Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - impfstoffe - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

moderna switzerland gmbh - elasomeranum - injektionsdispersion - elasomeranum 1.26 mg, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas, cholesterolum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, acidum aceticum, natrii acetas, saccharum, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 6.3 ml corresp. natrium 0.033 mg pro dosi. - befristet zugelassene indikation: spikevax ist für die aktive immunisierung zur vorbeugung der durch das sars-cov-2-virus verursachten coronavirus-2019-erkrankung (covid-19) bei besonders gefährdeten kindern im alter von 6 monaten bis < 2 jahren indiziert.; regulär zugelassene indikation: spikevax ist für die aktive immunisierung zur vorbeugung der durch das sars-cov-2-virus verursachten coronavirus-2019-erkrankung (covid-19) bei personen ab 2 jahren indiziert. - impfstoffe

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

moderna switzerland gmbh - elasomeranum - injektionsdispersion - dispersion zur injektion: elasomeranum 0.05 mg pro dosi, elasomeranum für kinder ab 6 monate bis 5 jahre 0.025 mg pro dosi, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas, cholesterolum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, saccharum, aqua ad iniectabile, natrium 0.017 mg, pro dosi. - befristet zugelassene indikation: spikevax ist für die aktive immunisierung zur vorbeugung der durch das sars-cov-2-virus verursachten coronavirus-2019-erkrankung (covid-19) bei besonders gefährdeten kindern im alter von 6 monaten bis < 2 jahren indiziert.; regulär zugelassene indikation: spikevax ist für die aktive immunisierung zur vorbeugung der durch das sars-cov-2-virus verursachten coronavirus-2019-erkrankung (covid-19) bei personen ab 2 jahren indiziert. - impfstoffe

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

moderna switzerland gmbh - imelasomeranum, elasomeranum - spikevax bivalent original / omicron - suspension: imelasomeranum 0.025 mg pro dosi, elasomeranum 0.025 mg pro dosi, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas pro dosi, cholesterolum pro dosi, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum pro dosi, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus pro dosi, trometamolum pro dosi, trometamoli hydrochloridum pro dosi, acidum aceticum pro dosi, natrii acetas pro dosi, saccharum pro dosi, aqua ad iniectabile, pro dosi. - spikevax bivalent original / omicron ist für die aktive immunisierung zur vorbeugung der durch das sars-cov-2-virus verursachten coronavirus-2019-erkrankung (covid-19) bei personen ab 18 jahren indiziert. - impfstoffe

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

moderna switzerland gmbh - imelasomeranum, elasomeranum - fertigspritze - suspension: imelasomeranum 0.025 mg pro dosi, elasomeranum 0.025 mg pro dosi, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas pro dosi, cholesterolum pro dosi, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum pro dosi, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus pro dosi, trometamolum pro dosi, trometamoli hydrochloridum pro dosi, acidum aceticum pro dosi, natrii acetas trihydricus pro dosi, saccharum pro dosi, aqua ad iniectabile, pro dosi. - spikevax bivalent original / omicron ist für die aktive immunisierung zur vorbeugung der durch das sars-cov-2-virus verursachten coronavirus-2019-erkrankung (covid-19) bei personen ab 18 jahren indiziert. - impfstoffe

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

moderna switzerland gmbh - davesomeranum, elasomeranum - dispersion for injection - suspension: davesomeranum 0.025 mg pro dosi, elasomeranum 0.025 mg pro dosi, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas pro dosi, cholesterolum pro dosi, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum pro dosi, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus pro dosi, trometamolum pro dosi, trometamoli hydrochloridum pro dosi, acidum aceticum pro dosi, natrii acetas trihydricus pro dosi, saccharum pro dosi, aqua ad iniectabile, pro dosi, natrium 0.017 mg. - omicronspikevax bivalent original / omicron ba.4-5 ist für die aktive immunisierung zur vorbeugung der durch das sars-cov-2-virus verursachten coronavirus-2019-erkrankung (covid-19) bei personen ab 18 jahren indiziert. - impfstoffe

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

moderna switzerland gmbh - elasomeranum, davesomeranum - fertigspritze - suspension: elasomeranum 0.025 mg pro dosi, davesomeranum 0.025 mg pro dosi, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas pro dosi, cholesterolum pro dosi, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum pro dosi, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus pro dosi, trometamolum pro dosi, trometamoli hydrochloridum pro dosi, acidum aceticum pro dosi, natrii acetas trihydricus pro dosi, saccharum pro dosi, aqua ad iniectabile pro dosi, pro dosi, natrium 0.017 mg pro dosi. - spikevax bivalent original / omicron ba.4-5 ist für die aktive immunisierung zur vorbeugung der durch das sars-cov-2-virus verursachten coronavirus-2019-erkrankung (covid-19) bei personen ab 18 jahren indiziert. - impfstoffe

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

moderna switzerland gmbh - andusomeranum - dispersion zur injektion - suspension: andusomeranum 0.050 mg pro dosi, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas, cholesterolum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus, saccharum, aqua ad iniectabile, pro dosi, natrium 0.017 mg. - spikevax xbb.1.5 ist für die aktive immunisierung zur vorbeugung der durch das sars-cov-2-virus verursachten coronavirus-2019-erkrankung (covid-19) bei personen ab 18 jahren indiziert. - impfstoffe

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

moderna switzerland gmbh - andusomeranum - dispersion zur injektion - suspension: andusomeranum 0.050 mg pro dosi, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas, cholesterolum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus, saccharum, aqua ad iniectabile, pro dosi, natrium 0.017 mg. - spikevax xbb.1.5 ist für die aktive immunisierung zur vorbeugung der durch das sars-cov-2-virus verursachten coronavirus-2019-erkrankung (covid-19) bei personen ab 18 jahren indiziert. - impfstoffe

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

moderna switzerland gmbh - elasomeranum - fertigspritze - suspension: elasomeranum 0.05 mg pro dosi, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas pro dosi, cholesterolum pro dosi, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum pro dosi, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus pro dosi, trometamolum pro dosi, trometamoli hydrochloridum pro dosi, acidum aceticum glaciale pro dosi, natrii acetas trihydricus pro dosi, saccharum pro dosi, aqua ad iniectabile pro dosi, natrium 0.017 mg pro dosi, pro dosi. - spikevax ist für die aktive immunisierung zur vorbeugung der durch das sars-cov-2-virus verursachten coronavirus-2019-erkrankung (covid-19) bei personen ab 6 jahren indiziert. - impfstoffe