Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 Fertigspritze

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

elasomeranum, davesomeranum

Verfügbar ab:

Moderna Switzerland GmbH

ATC-Code:

J07BX03

INN (Internationale Bezeichnung):

elasomeranum, davesomeranum

Darreichungsform:

Fertigspritze

Zusammensetzung:

Suspension: elasomeranum 0.025 mg pro dosi, davesomeranum 0.025 mg pro dosi, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas pro dosi, cholesterolum pro dosi, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum pro dosi, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus pro dosi, trometamolum pro dosi, trometamoli hydrochloridum pro dosi, acidum aceticum pro dosi, natrii acetas trihydricus pro dosi, saccharum pro dosi, aqua ad iniectabile pro dosi, pro dosi, natrium 0.017 mg pro dosi.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Impfstoffe

Therapiebereich:

Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 ist für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung der durch das SARS-CoV-2-Virus verursachten Coronavirus-2019-Erkrankung (COVID-19) bei Personen ab 18 Jahren indiziert.

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-03-21

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Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
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Was ist Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 und wann wird es
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Zulassungsnummer
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Zulassungsinhaberin
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von Gesundheitsberufen sind
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Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5
COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert)
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Wirkstoffe
Konzentration Präsentation
Dosierung
Konzentration der Dispersion zur
Injektion
0,10 mg/ml (50 μg Elasomeran und 50 μg Davesomeran / ml)
(50 µg / 50
µg)/ml
Mehrfachdosis-Durchstechflasche à
2,5 ml (blaue Flip-off-
Kunststoffkappe)
5 Dosen à
0,5 ml
Eine Dosis (0,5 ml) enthält 25 µg
Elasomeran, und 25 µg Davesomeran,
einen mRNA-Impfstoff gegen
COVID-19 (eingebettet in Lipid-
Nanopartikel).
(50 µg / 50
µg)/ml
Einzeldosis-Durchstechflasche à 0,5
ml (blaue Flip-off-Kunststoffkappe)
1 Dosis à 0,5
ml
Nur zum
einmaligen
Gebrauch
(50 µg / 50
µg)/ml
Fertigspritze
1 Dosis à 0,5
ml
Nur zum
einmaligen
Gebrauch.
Elasomeran ist eine einzelsträngige 5’-