Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin biopartners ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis-c-virus (hcv) infektion bei erwachsenen, kinder von drei jahren und älter und jugendlichen und darf nur verwendet werden, als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b. ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es liegen keine sicherheits- oder wirksamkeitsinformationen zur anwendung von ribavirin mit anderen interferonformen vor (i. nicht alfa-2b). naiv patientsadult patientsribavirin biopartners ist angezeigt in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für hepatitis c virale ribonukleinsäure (hcv-rna) (siehe abschnitt 4. 4)kinder, die drei jahre und älter und adolescentsribavirin biopartners ist für die nutzung vorgesehen, die in einer kombination therapie mit interferon alfa-2b für die behandlung von kindern alter von drei jahren und älter und jugendlichen, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. bei der entscheidung, nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4. die vorherige behandlung-ausfall patientsadult patientsribavirin biopartners ist angezeigt in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) zu interferon-alfa-monotherapie sondern die, die später rückfälligen patienten (siehe abschnitt 5.

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biopartners gmbh - somatropin - wachstum - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners ist indiziert für die substitutionstherapie von endogenem wachstumshormon bei erwachsenen mit wachstumshormonmangel (ghd) im kindes- oder erwachsenenalter. adult-onset: patienten mit ghd im erwachsenenalter sind definiert als patienten mit bekannter hypothalamisch-hypophysär pathologie und mindestens einen weiteren bekannten mangel einer hypophyse hormon ohne prolaktin. diese patienten sollten sich einer einzigen dynamischen tests, um zu diagnostizieren oder auszuschließen, eine ghd. kindheit-auftreten: bei patienten mit childhood-onset isolierten ghd (keine hinweise auf hypothalamus-hypophysen-krankheit oder kraniale bestrahlung), werden zwei dynamische tests sollten durchgeführt werden, nach abschluss des wachstums, außer für diejenigen, die niedrigen insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) konzentrationen (< -2 standard-deviation-score (sds)), kann betrachtet werden, für einen test. der cut-off-punkt von den dynamischen test soll streng sein.

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biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - pädiatrische poulationlong langfristige behandlung von kindern (2 bis 11 jahre) und jugendlichen (12 bis 18 jahren) mit wachstumsstörungen aufgrund unzureichender sekretion von normalem endogenem wachstumshormon. behandlung von minderwuchs bei kindern mit turner-syndrom, bestätigt durch chromosomenanalyse. behandlung von wachstumsstörungen bei präpubertären kindern mit chronischer niereninsuffizienz. erwachsene patientsreplacement therapie bei erwachsenen mit ausgeprägtem wachstumshormonmangel, entweder kindheit - oder adult-onset ätiologie. patienten mit schwerem wachstumshormonmangel im erwachsenenalter sind definiert als patienten mit bekannter hypothalamisch-hypophysär pathologie und mindestens einen weiteren bekannten mangel einer hypophyse hormon nicht prolaktin. diese patienten sollten sich einer einzigen dynamischen tests, um zu diagnostizieren oder auszuschließen, ein wachstumshormon-mangel. bei patienten mit childhood-onset isolierter wachstumshormon-mangel (keine hinweise auf hypothalamus-hypophysen-krankheit oder kraniale bestrahlung), werden zwei dynamische tests empfohlen werden soll, außer für diejenigen, die niedrigen insulin-like growth factor-1 (igf-1) - konzentrationen (< 2 standard-deviation-score (sds)), kann betrachtet werden, für einen test. der cut-off-punkt von den dynamischen test soll streng sein.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - recombinant human interferon alfa-2a - hepatitis c, chronisch - immunostimulants, - adult patients with histologically proven chronic hepatitis c who are positive for hepatitis c virus (hcv) antibodies or hcv rna and have elevated serum alanine aminotransferase (alt) without liver decompensation. the efficacy of interferon alfa-2a in the treatment of hepatitis c is enhanced when combined with ribavirin. alpheon should be given alone mainly in case of intolerance or contra-indication to ribavirin.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antithrombotische mittel - clopidogrel ist indiziert bei erwachsenen zur prävention von atherothrombotischen ereignisse bei:patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), mit ischämischen schlaganfall (7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle krankheit;patienten mit akutem koronarsyndrom:nicht-st-segment-hebung akutes koronarsyndrom (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutanen koronarintervention in kombination mit acetylsalicylsäure (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

fresenius kabi deutschland gmbh (3003660) - n(2)-l-alanyl-l-glutamin - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; n(2)-l-alanyl-l-glutamin (03158) 20 gramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

onkovis gmbh (8111905) - carboplatin - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; carboplatin (23168) 50 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

sandoz pharmaceuticals gmbh (3060764) - amlodipinmesilat 1 h<2>o - tablette - teil 1 - tablette; amlodipinmesilat 1 h<2>o (32108) 6,395 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh (3086597) - doxorubicinhydrochlorid - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; doxorubicinhydrochlorid (06460) 2 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

pb pharma gmbh (8030012) - salbutamolsulfat - hartkapsel mit pulver zur inhalation - teil 1 - hartkapsel mit pulver zur inhalation; salbutamolsulfat (09051) 552 mikrogramm