Cyclocaps Salbutamol 400 µg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbutamolsulfat

Verfügbar ab:

PB Pharma GmbH (8030012)

ATC-Code:

R03AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

salbutamol sulphate

Darreichungsform:

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation; Salbutamolsulfat (09051) 552 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-08-10

Gebrauchsinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclocaps Salbutamol 400 µg
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis Cyclocaps Salbutamol 400 µg enthält 0,552 mg
Salbutamolsulfat. Dies
entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,48 mg
Salbutamolsulfat,
entsprechend 0,4 mg Salbutamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion wie z. B.
Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung
(COPD) mit reversibler
Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
Hinweis:
Cyclocaps Salbutamol 400 µg ist nur angezeigt, wenn sich niedriger
dosierte ß
2
-
Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der
Behandlung der Atemnot als
nicht ausreichend erwiesen haben.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende
Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene (einschließlich ältere Personen und Jugendliche):
1 Einzeldosis entsprechend 0,4 mg Salbutamol
2
- Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und
anfallsweise auftretender
Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5 -
10 Minuten nach Inhalation
der ersten Einzeldosis nicht spürbar gebessert haben, kann eine
weitere Einzeldosis genommen
werden. Kann ein schwerer Anfall von Luftnot auch durch eine zweite
Einzeldosis nicht behoben
werden, können weitere Einzeldosen erforderlich werden. In diesen
Fällen muss unverzüglich
ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
- Zur gezielten Vorbeugung bei Anstrengungsasth

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclocaps Salbutamol 400 µg
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis Cyclocaps Salbutamol 400 µg enthält 0,552 mg
Salbutamolsulfat. Dies
entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,48 mg
Salbutamolsulfat,
entsprechend 0,4 mg Salbutamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion wie z. B.
Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung
(COPD) mit reversibler
Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
Hinweis:
Cyclocaps Salbutamol 400 µg ist nur angezeigt, wenn sich niedriger
dosierte ß
2
-
Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der
Behandlung der Atemnot als
nicht ausreichend erwiesen haben.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende
Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene (einschließlich ältere Personen und Jugendliche):
1 Einzeldosis entsprechend 0,4 mg Salbutamol
2
- Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und
anfallsweise auftretender
Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5 -
10 Minuten nach Inhalation
der ersten Einzeldosis nicht spürbar gebessert haben, kann eine
weitere Einzeldosis genommen
werden. Kann ein schwerer Anfall von Luftnot auch durch eine zweite
Einzeldosis nicht behoben
werden, können weitere Einzeldosen erforderlich werden. In diesen
Fällen muss unverzüglich
ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
- Zur gezielten Vorbeugung bei Anstrengungsasth