Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronische hepatitis btreatment von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis b assoziiert mit dem nachweis des hepatitis-b virale replikation (vorhandensein von dna des hepatitis-b-virus (hbv-dna) und hepatitis-b-antigen (hbeag), erhöhte alanin-aminotransferase (alt) und histologisch nachgewiesene aktive leberentzündung und / oder fibrose. chronische hepatitis war, ehe die einleitung der behandlung mit introna, sollte erwogen werden, die ergebnisse von klinischen studien zum vergleich von introna mit pegyliertem interferon. erwachsene patientsintrona ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die erhöhte transaminasen ohne leber-dekompensation und die sind positiv für hepatitis-c-virus-rna (hcv-rna). der beste weg, um zu verwenden, introna bei dieser indikation in kombination mit ribavirin. kinder drei jahre und älter und adolescentsintrona ist indiziert, in kombination chemotherapie mit ribavirin für die behandlung von kindern alter von drei jahren und älter und jugendlichen, die eine chronische hepatitis c, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die zu einem rückgang der endgültigen erwachsenen-höhe bei einigen patienten. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. hairy-zell-leukaemiatreatment von patienten mit haarige zelle leukämie. chronische myeloische leukaemiamonotherapytreatment von erwachsenen patienten mit philadelphia-chromosom - oder bcr/abl-translokation-positiver chronisch myeloischer leukämie. die klinische erfahrung zeigt, dass eine hämatologische und zytogenetische major / minor-reaktion ist erhältlich in der mehrheit der behandelten patienten. eine wesentliche zytogenetische reaktion ist definiert durch < 34 % ph+ leukämischen zellen im knochenmark, in der erwägung, dass eine minor response ≥ 34 %, jedoch < 90 % ph+ zellen im knochenmark. kombination therapythe kombination von interferon alfa-2b und cytarabine (ara-c), verabreicht in den ersten 12 monaten der behandlung hat sich gezeigt, deutlich erhöhen die rate der major zytogenetische reaktionen und verlängert signifikant die überlebensrate nach drei jahren, wenn im vergleich zu interferon-alfa-2b-monotherapie. mehrere myelomaas erhaltungstherapie bei patienten, die erreicht haben objektive remission (mehr als 50% reduktion der myelom-protein) nach einer initialen induktions-chemotherapie. aktuelle klinische erfahrung zeigt, dass die erhaltungstherapie mit interferon alfa-2b verlängert die plateau-phase; jedoch die auswirkungen auf die überlebenszeit haben, nicht schlüssig nachgewiesen worden. follikuläre lymphomatreatment von high-tumor-belastung follikulärem lymphom, die als ergänzung zur entsprechenden kombination induktions-chemotherapie wie chop-ähnliche regime. hohe tumorlast ist so definiert, dass mindestens eines der folgenden: sperrige tumor-masse (> 7 cm), die einbindung von drei oder mehr knoten seiten (jeweils > 3 cm), systemische symptome (gewichtsverlust > 10 %, fieber > 38°c länger als acht tage, oder nächtliche schweißausbrüche), splenomegalie über den nabel, große orgel obstruktion oder kompression-syndrom, orbital oder epidurale beteiligung, serösen erguss, oder leukämie. karzinoid-tumourtreatment von karzinoid-tumoren mit lymphknoten-oder lebermetastasen und mit "karzinoid-syndrom". malignen melanomaas adjuvante therapie bei patienten, die frei von krankheiten sind nach der operation aber ein hohes risiko eines rezidivs, e. patienten mit primärem oder rezidivierendem (klinische oder pathologische) lymph-knoten.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - peginterferonum alfa-2b - injektionspräparat - vorbereitung cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 50 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zucker, polysorbatum 80, für glas. loslassen: wasser iniectabilia q.s. zu einer lösung anstelle von 0,5 ml für glas. - chronische hepatitis c - biotechnologika

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msd merck sharp & dohme ag - peginterferonum alfa-2b - injektionspräparat - vorbereitung cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 50 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zucker, polysorbatum 80. loslassen: wasser iniectabilia q.s. zu einer lösung anstelle von 0,5 ml für glas. - chronische hepatitis c - biotechnologika

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msd merck sharp & dohme ag - peginterferonum alfa-2b - injektionspräparat - vorbereitung cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 80 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zucker, polysorbatum 80. loslassen: wasser iniectabilia q.s. zu einer lösung anstelle von 0,5 ml für glas. - chronische hepatitis c - biotechnologika

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msd merck sharp & dohme ag - peginterferonum alfa-2b - injektionspräparat - vorbereitung cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 100 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zucker, polysorbatum 80. loslassen: wasser iniectabilia q.s. zu einer lösung anstelle von 0,5 ml für glas. - chronische hepatitis c - biotechnologika

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msd merck sharp & dohme ag - peginterferonum alfa-2b - injektionspräparat - vorbereitung cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 120 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zucker, polysorbatum 80. loslassen: wasser iniectabilia q.s. zu der suspension 0,5 ml für das glas. - chronische hepatitis c - biotechnologika

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msd merck sharp & dohme ag - peginterferonum alfa-2b - injektionspräparat - vorbereitung cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 150 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zucker, polysorbatum 80. loslassen: wasser iniectabilia q.s. zu einer lösung anstelle von 0,5 ml für glas. - chronische hepatitis c - biotechnologika

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msd merck sharp & dohme ag - peginterferonum alfa-2b - injektionspräparat - vorbereitung cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 200 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zucker, polysorbatum 80, für glas. loslassen: wasser iniectabilia 0,5 ml, für glas. - onkologikum - biotechnologika

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msd merck sharp & dohme ag - peginterferonum alfa-2b - injektionspräparat - vorbereitung cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 300 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zucker, polysorbatum 80, für glas. loslassen: wasser iniectabilia 0,5 ml, für glas. - onkologikum - biotechnologika

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msd merck sharp & dohme ag - peginterferonum alfa-2b - injektionspräparat - vorbereitung cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 600 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zucker, polysorbatum 80, für glas. loslassen: wasser iniectabilia 0,5 ml, für glas. - onkologikum - biotechnologika