Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; hidradenitis suppurativa; arthritis - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisimraldi in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die response an disease-modifying anti-rheumatic drugs inklusive methotrexat ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. imraldi gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritisimraldi in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). imraldi can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. enthesitis-related arthritisimraldi is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)imraldi is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of asimraldi is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). psoriasis-arthritisimraldi ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. adalimumab has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by x-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. psoriasisimraldi ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die kandidaten für eine systemische therapie. pädiatrischen plaque-psoriasisimraldi ist indiziert für die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab 4 jahren, die haben, die unzureichend oder unangemessen sind kandidaten für eine topische therapie und lichttherapie. hidradenitis suppurativa (hs)imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 und 5. morbus crohn diseaseimraldi ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. paediatric crohn's diseaseimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or haveulcerative colitisimraldi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitisimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitisimraldi is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroidsparing, or in whomcorticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitisimraldi is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

baxter deutschland gmbh (3085988) - alanin; arginin; glycin; histidin; isoleucin; lysinhydrochlorid; methionin; phenylalanin; prolin; serin; threonin; tryptophan; tyrosin; valin; natriumchlorid; calciumchlorid-dihydrat; magnesiumchlorid-hexahydrat; natrium-(s)-lactat-lösung - peritonealdialyselösung - teil 1 - peritonealdialyselösung; alanin (02008) 951 milligramm; arginin (03368) 1071 milligramm; glycin (01048) 510 milligramm; histidin (02920) 714 milligramm; isoleucin (02000) 850 milligramm; leucin (02001) 1020 milligramm; lysinhydrochlorid (02002) 955 milligramm; methionin (02003) 850 milligramm; phenylalanin (02004) 570 milligramm; prolin (02009) 595 milligramm; serin (02261) 510 milligramm; threonin (02005) 646 milligramm; tryptophan (02006) 270 milligramm; tyrosin (02258) 300 milligramm; valin (02007) 1393 milligramm; natriumchlorid (00211) 5380 milligramm; calciumchlorid-dihydrat (00059) 184 milligramm; magnesiumchlorid-hexahydrat (01042) 51 milligramm; natrium-(s)-lactat-lösung (32698) 4480 milligramm

Deutschland - Deutsch - myHealthbox

ferrer internacional, s.a. - acetylsalicylsäure, atorvastatin, ramipril - hartkapseln - 100 mg/20 mg/10 mg - hmg-coa-reduktasehemmer in kombination mit anderen mitteln - sincronium wird angewendet zur sekundärprophylaxe von kardiovaskulären ereignissen als substitutionstherapie bei erwachsenen patienten, die bei gleichzeitiger gabe der monokomponenten in äquivalenten therapeutischen dosierungen ausreichend eingestellt sind.

Deutschland - Deutsch - myHealthbox

ferrer internacional, s.a. - acetylsalicylsäure, atorvastatin, ramipril - hartkapseln - 100 mg/20 mg/2,5 mg - hmg-coa-reduktasehemmer in kombination mit anderen mitteln - sincronium wird angewendet zur sekundärprophylaxe von kardiovaskulären ereignissen als substitutionstherapie bei erwachsenen patienten, die bei gleichzeitiger gabe der monokomponenten in äquivalenten therapeutischen dosierungen ausreichend eingestellt sind.

Deutschland - Deutsch - myHealthbox

ferrer internacional, s.a. - acetylsalicylsäure, atorvastatin, ramipril - hartkapseln - 100 mg/20 mg/5 mg - hmg-coa-reduktasehemmer in kombination mit anderen mitteln - sincronium wird angewendet zur sekundärprophylaxe von kardiovaskulären ereignissen als substitutionstherapie bei erwachsenen patienten, die bei gleichzeitiger gabe der monokomponenten in äquivalenten therapeutischen dosierungen ausreichend eingestellt sind.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

baxter deutschland gmbh (3085988) - icodextrin; natriumchlorid; calciumchlorid-dihydrat; magnesiumchlorid-hexahydrat; natrium-(s)-lactat-lösung - peritonealdialyselösung - teil 1 - peritonealdialyselösung; icodextrin (27447) 75 gramm; natriumchlorid (00211) 5,4 gramm; calciumchlorid-dihydrat (00059) 0,257 gramm; magnesiumchlorid-hexahydrat (01042) 0,051 gramm; natrium-(s)-lactat-lösung (32698) information nicht vorhanden

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 4 und 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 4 und 5.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

innovata plc (3359894) - icodextrin; magnesiumchlorid-hexahydrat; calciumchlorid-dihydrat; natrium-dl-lactat; natriumchlorid - peritonealdialyselösung - teil 1 - peritonealdialyselösung; icodextrin (27447) 75 gramm; magnesiumchlorid-hexahydrat (01042) 0,051 gramm; calciumchlorid-dihydrat (00059) 0,257 gramm; natrium-dl-lactat (02548) 4,5 gramm; natriumchlorid (00211) 5,4 gramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

fresenius medical care deutschland gmbh - geschäftsanschrift - (8010618) - calciumchlorid-dihydrat; glucose-monohydrat (ph.eur.); magnesiumchlorid-hexahydrat; natriumchlorid; natriumhydrogencarbonat - peritonealdialyselösung - teil 1 - peritonealdialyselösung; calciumchlorid-dihydrat (00059) 0,3675 gramm; glucose-monohydrat (ph.eur.) (00133) 93,5 gramm; magnesiumchlorid-hexahydrat (01042) 0,2033 gramm; natriumchlorid (00211) 11,57 gramm; teil 2 - peritonealdialyselösung; natriumhydrogencarbonat (00214) 5,88 gramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

fresenius medical care deutschland gmbh - geschäftsanschrift - (8010618) - calciumchlorid-dihydrat; glucose-monohydrat (ph.eur.); magnesiumchlorid-hexahydrat; natriumchlorid; natriumhydrogencarbonat - peritonealdialyselösung - teil 1 - peritonealdialyselösung; calciumchlorid-dihydrat (00059) 0,3675 gramm; glucose-monohydrat (ph.eur.) (00133) 50 gramm; magnesiumchlorid-hexahydrat (01042) 0,2033 gramm; natriumchlorid (00211) 11,57 gramm; teil 2 - peritonealdialyselösung; natriumhydrogencarbonat (00214) 5,88 gramm