Nutrineal PD4 mit 1,1 % Aminosäuren Peritonealdialyselösung im Clear-Flex-Beutel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Alanin; Arginin; Glycin; Histidin; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Natriumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natrium-(S)-lactat-Lösung

Verfügbar ab:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (Internationale Bezeichnung):

Alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine hydrochloride, methionine, phenylalanine, Proline, serine, threonine, Tryptophan, tyrosine, valine, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, sodium-(S)-lactate-solution

Darreichungsform:

Peritonealdialyselösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Peritonealdialyselösung; Alanin (02008) 951 Milligramm; Arginin (03368) 1071 Milligramm; Glycin (01048) 510 Milligramm; Histidin (02920) 714 Milligramm; Isoleucin (02000) 850 Milligramm; Leucin (02001) 1020 Milligramm; Lysinhydrochlorid (02002) 955 Milligramm; Methionin (02003) 850 Milligramm; Phenylalanin (02004) 570 Milligramm; Prolin (02009) 595 Milligramm; Serin (02261) 510 Milligramm; Threonin (02005) 646 Milligramm; Tryptophan (02006) 270 Milligramm; Tyrosin (02258) 300 Milligramm; Valin (02007) 1393 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 5380 Milligramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 184 Milligramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 51 Milligramm; Natrium-(S)-lactat-Lösung (32698) 4480 Milligramm

Verabreichungsweg:

intraperitoneale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-03-28

Gebrauchsinformation

1
Deutschland/Österreich
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DEUTSCHLAND: NUTRINEAL PD4 MIT 1,1 % AMINOSÄUREN
PERITONEALDIALYSELÖSUNG IM CLEAR-FLEX-
BEUTEL
ÖSTERREICH: NUTRINEAL PD4 MIT 1,1% AMINOSÄUREN IM CLEAR-FLEX-BEUTEL
- PERITONEALDIALYSELÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
:
1.
Was ist Nutrineal
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nutrineal beachten?
3.
Wie ist Nutrineal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nutrineal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NUTRINEAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nutrineal ist eine Peritonealdialyselösung, die keine Glucose
enthält. Die Lösung entfernt Wasser und
Abbauprodukte aus dem Blut und gleicht anomale Werte bei verschiedenen
Blutbestandteilen aus.
Nutrineal kann Ihnen verschrieben werden:
•
wenn Sie an Nierenversagen leiden, das mit einer Peritonealdialyse
behandelt werden muss
•
vor allem, wenn Sie mangelernährt sind.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUTRINEAL BEACHTEN?
Ihr Arzt entscheidet, ob Nutrineal die geeignete Lösung für Ihre
Peritonealdialyse ist. Er berücksichtigt
sämtliche Faktoren aus Ihrer Krankengeschichte, die gegen die
Anwendung einer Peritonealdialyselösung
sprechen könnten.
NUTRINEAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen eine Aminosäure oder einen der in Abschnitt
6. Genannten sonstigen
Bestandteile sind.
-
wenn Ihr Harnstoffspiegel in Ihrem Blut über 38 mmol/l beträgt.
-
wenn Sie an einer Störung d

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nutrineal PD4 mit 1,1 % Aminosäuren im Clear-Flex-Beutel -
Peritonealdialyselösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Bestandteile in mg/l
Aminosäurenblend:
Alanin
951
Arginin
1071
Glycin
510
Histidin
714
Isoleucin
850
Leucin
1020
Lysinhydrochlorid
955
Methionin
850
Phenylalanin
570
Prolin
595
Serin
510
Threonin
646
Tryptophan
270
Tyrosin
300
Valin
1393
Natriumchlorid
5380
Calciumchlorid-Dihydrat
184
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
5
Natrium-(S)-Laktatlösung
entspr. Natrium-(S)-laktat
4480
Zusammensetzung in mmol/l
Aminosäuren
87,16
Na
+
132
Ca
++
1,25
Mg
++
0,25
Cl
-
105
2
C
3
H
5
O
3
-
40
Osmolarität
365 mOsmol/l
pH-Wert bei 25 °C
6,6
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Peritonealdialyselösung.
Nutrineal ist eine sterile, klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nutrineal wird im Rahmen einer Peritonealdialyse bei chronischer
Niereninsuffizienz als
glucosefreie Peritonealdialyselösung angewendet.
Die Lösung eignet sich insbesondere
für die Behandlung von mangelernährten Peritonealdialyse-Patienten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Art der Therapie, Häufigkeit der Behandlung, Austauschvolumen,
Verweilzeit und Dauer
der Dialyse sind vom verschreibenden Arzt festzulegen und zu
überwachen.
Die Behandlung sollte nach drei Monaten neu überdacht werden, wenn
sich der klinische
Zustand oder die biochemischen Parameter des Patienten bis dahin nicht
gebessert haben.
ERWACHSENE:
Empfohlen wird ein Austausch mit einem 2,5 l Beutel pro Tag für einen
Patienten mit einem Körpergewicht von 70 kg. Bei leichteren Patienten
muss das
Füllvolumen eventuell entsprechend der Körpergröße reduziert
werden. In
Ausnahmefällen kann eine andere Dosierung angezeigt sein; jedoch
dürfen pro Tag nicht
mehr als zwei Beutelwechsel durchgeführt werden. Bitte beachten, dass
die empfohlene
tägliche Proteinzufuhr bei erwachsenen Dial