Sincronium 100 mg/20 mg/2,5 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: myHealthbox

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
29-04-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
29-04-2024

Wirkstoff:

Acetylsalicylsäure, Atorvastatin, Ramipril

Verfügbar ab:

Ferrer Internacional, S.A.

ATC-Code:

C10BX06

INN (Internationale Bezeichnung):

Acetylsalicylic acid , atorvastatin , ramipril

Dosierung:

100 mg/20 mg/2,5 mg

Darreichungsform:

Hartkapseln

Verabreichungsweg:

Zum Einnehmen

Einheiten im Paket:

7, 14, 28, 56 oder 98 Hartkapseln

Verschreibungstyp:

Verschreibungspflichtig

Hergestellt von:

Ferrer Internacional, S.A.

Therapiegruppe:

HMG-CoA-Reduktasehemmer in Kombination mit anderen Mitteln

Anwendungsgebiete:

Sincronium wird angewendet zur Sekundärprophylaxe von kardiovaskulären Ereignissen als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten, die bei gleichzeitiger Gabe der Monokomponenten in äquivalenten therapeutischen Dosierungen ausreichend eingestellt sind.

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähig

Berechtigungsdatum:

2015-10-09

Gebrauchsinformation

                                 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
 
SINCRONIUM
® 100 MG/20 MG/10 MG HARTKAPSELN 
SINCRONIUM
® 100 MG/20 MG/5 MG HARTKAPSELN 
SINCRONIUM
® 100 MG/20 MG/2,5 MG HARTKAPSELN 
 
Acetylsalicylsäure/Atorvastatin/Ramipril 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 

  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen. 

  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. 

  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es 
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie. 

  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt 
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1.  Was ist Sincronium und wofür wird es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von Sincronium beachten? 
3.  Wie ist Sincronium einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Sincronium aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1.  WAS IST SINCRONIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
Sincronium Hartkapseln enthalten drei Wirkstoffe, die als
Acetylsalicylsäure, Atorvastatin und 
Ramipril bezeichnet werden. 
 

  Die Acetylsalicylsäure gehört zur Wirkstoffklasse der so
genannten 
Thrombozytenaggregationshemmer. Diese hemmen das Zusammenhaften
der Blutplättchen 
(Thrombozyten) und beugen dadurch der Entstehung von Blutgerinnseln
vor. 

  Atorvastatin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als
Statine bezeichnet werden und die 
Blutfette (Lipide) regulieren. Diese werden angewendet,
um die Konzentr
                                
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Fachinformation

                                 
 
FACHINFORMATION 
 
 
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL 
Sincronium® 100 mg/20 mg/2,5 mg Hartkapseln 
Sincronium® 100 mg/20 mg/5 mg Hartkapseln 
Sincronium® 100 mg/20 mg/10 mg Hartkapseln 
 
 
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
_Sincronium 100 mg/20 mg/2,5 mg _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Acetylsalicylsäure
(Ph.Eur.), 20 mg Atorvastatin (als 21,69 mg Atorvastatin-
Hemicalcium 1,5 H
2
O) und 2,5 mg Ramipril. 
 
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 73,61
mg Lactose-Monohydrat und 0,48 mg (3-_sn_-
Phosphatidyl)cholin (Soja). 
 
_Sincronium 100 mg/20 mg/5 mg _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Acetylsalicylsäure
(Ph.Eur.), 20 mg Atorvastatin (als 21,69 mg Atorvastatin-
Hemicalcium 1,5 H
2
O) und 5 mg Ramipril. 
 
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 73,61
mg Lactose-Monohydrat und 0,48 mg (3-_sn_-
Phosphatidyl)cholin (Soja). 
 
_Sincronium 100 mg/20 mg/10 mg _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Acetylsalicylsäure
(Ph.Eur.), 20 mg Atorvastatin (als 21,69 mg Atorvastatin-
Hemicalcium 1,5 H
2
O) und 10 mg Ramipril. 
 
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 73,61
mg Lactose-Monohydrat und 0,48 mg (3-_sn_-
Phosphatidyl)cholin (Soja). 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 
 
 
3. DARREICHUNGSFORM 
Hartkapsel 
 
_Sincronium 100 mg/20 mg/2,5 mg _
Hartschalen-Gelatinekapseln der Größe 0 (Länge ca. 21,7
mm) mit einem opaken hellgrauen Unter- und Oberteil 
und dem Aufdruck „AAR 100/20/2,5“, bestehend
aus 2 weißen oder fast weißen Filmtabletten mit jeweils
50 mg 
Acetylsalicylsäure
und der Prägung „AS“, 2 grünlich-bräunlichen Filmtabletten
mit jeweils 10 mg Atorvastatin 
und der Prägung „AT“ sowie 1 hellgelben
Filmtablette mit 2,5 mg Ramipril und der Prägung „R2“. 
 
_Sincronium 100 mg/20 mg/5 mg _
Hartschalen-Gelatinekapseln der Größe 0 (Län
                                
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