Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymphom, b-zell - - antineoplastische mittel - polivy in verbindung mit bendamustine und rituximab ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem/refraktärem diffusem grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl), die keine kandidaten für eine hämatopoetische stammzell-transplantation. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

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roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastische mittel - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

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roche registration ltd. - ibandronsäure - osteoporose, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung von osteoporose bei frauen nach der menopause ein erhöhtes risiko von knochenbrüchen. eine reduktion des risikos von vertebralen frakturen gezeigt hat. wirksamkeit auf femurkopf-hals-frakturen ist nicht erwiesen.

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roche registration ltd. - nelfinavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - viracept ist indiziert bei der antiretroviralen kombinationstherapie von hiv-1-infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern ab drei jahren. in der protease-inhibitor (pi)-erfahrene patienten, die wahl von nelfinavir sollte basierend auf der individuellen virale resistenz-tests und behandlung der geschichte.

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roche registration gmbh - mycophenolatmofetil - transplantatabstoßung - immunsuppressiva - cellcept ist in kombination mit ciclosporin und corticosteroiden zur prophylaxe akuter transplantatabstoßung bei patienten indiziert, die allogene nieren-, herz- oder lebertransplantationen erhalten.

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roche registration gmbh - cobimetinib hemifumarat - melanom - antineoplastische mittel - cotellic ist indiziert zur anwendung in kombination mit vemurafenib zur behandlung von erwachsenen patienten mit inoperablem oder metastasiertem melanom mit einer braf-v600-mutation.

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roche registration gmbh - vismodegib - karzinom, basalzelle - antineoplastische mittel - erivedge ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit:- symptomatisch metastasiertem basalzellkarzinom * lokal fortgeschrittenem basalzellkarzinom ungeeignet für die chirurgie oder strahlentherapie.

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roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunsuppressiva - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

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roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - fuzeon wird in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung von hiv-1-infizierten patienten, die behandlung mit und scheiterte an therapien, enthält mindestens ein arzneimittel von jedem der folgenden antiretroviralen klassen: protease-inhibitoren, nicht-nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren und nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren oder die unverträglichkeit gegenüber früheren antiretrovirale therapien haben. bei der entscheidung über eine neue therapie für patienten, die versäumt haben, eine antiretrovirale therapie, reiflicher überlegung sollte gegeben werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen arzneimitteln. wo verfügbar, widerstand test angebracht sein kann.

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roche registration gmbh - obinutuzumab - leukämie, lymphozytär, chronisch, b-zell - antineoplastische mittel - chronische lymphatische leukämie (cll)gazyvaro in kombination mit chlorambucil ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer leukämie (cll) und begleiterkrankungen macht sie ungeeignet für eine vollständige dosis fludarabin-basierte therapie (siehe abschnitt 5. follikuläres lymphom (fl)gazyvaro in kombination mit einer chemotherapie, gefolgt von gazyvaro erhaltungstherapie bei patienten erreichen, eine antwort, ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem follikulärem lymphom. gazyvaro in kombination mit bendamustine gefolgt von gazyvaro wartung ist angezeigt für die behandlung von patienten mit follikulärem lymphom (fl), die nicht reagieren oder fortgeschritten, während oder bis zu 6 monaten nach behandlung mit rituximab oder mit einer rituximab-haltigen therapie.