Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin biopartners ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis-c-virus (hcv) infektion bei erwachsenen, kinder von drei jahren und älter und jugendlichen und darf nur verwendet werden, als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b. ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es liegen keine sicherheits- oder wirksamkeitsinformationen zur anwendung von ribavirin mit anderen interferonformen vor (i. nicht alfa-2b). naiv patientsadult patientsribavirin biopartners ist angezeigt in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für hepatitis c virale ribonukleinsäure (hcv-rna) (siehe abschnitt 4. 4)kinder, die drei jahre und älter und adolescentsribavirin biopartners ist für die nutzung vorgesehen, die in einer kombination therapie mit interferon alfa-2b für die behandlung von kindern alter von drei jahren und älter und jugendlichen, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. bei der entscheidung, nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4. die vorherige behandlung-ausfall patientsadult patientsribavirin biopartners ist angezeigt in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) zu interferon-alfa-monotherapie sondern die, die später rückfälligen patienten (siehe abschnitt 5.

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biopartners gmbh - somatropin - wachstum - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners ist indiziert für die substitutionstherapie von endogenem wachstumshormon bei erwachsenen mit wachstumshormonmangel (ghd) im kindes- oder erwachsenenalter. adult-onset: patienten mit ghd im erwachsenenalter sind definiert als patienten mit bekannter hypothalamisch-hypophysär pathologie und mindestens einen weiteren bekannten mangel einer hypophyse hormon ohne prolaktin. diese patienten sollten sich einer einzigen dynamischen tests, um zu diagnostizieren oder auszuschließen, eine ghd. kindheit-auftreten: bei patienten mit childhood-onset isolierten ghd (keine hinweise auf hypothalamus-hypophysen-krankheit oder kraniale bestrahlung), werden zwei dynamische tests sollten durchgeführt werden, nach abschluss des wachstums, außer für diejenigen, die niedrigen insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) konzentrationen (< -2 standard-deviation-score (sds)), kann betrachtet werden, für einen test. der cut-off-punkt von den dynamischen test soll streng sein.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

drk-blutspendedienst baden-württemberg - hessen ggmbh (8044853) - kernhaltige zellen inklusive erythroblasten aus nabelschnur-/plazentarestblut vom menschen - suspension - kernhaltige zellen inklusive erythroblasten aus nabelschnur-/plazentarestblut vom menschen (32080) teilchen pro transfusionseinheit

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drk-blutspendedienst baden-württemberg - hessen ggmbh (8044853) - kernhaltige zellen inklusive erythroblasten aus nabelschnur-/plazentarestblut vom menschen - suspension - kernhaltige zellen inklusive erythroblasten aus nabelschnur-/plazentarestblut vom menschen (32080) teilchen pro transfusionseinheit

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universitätsklinikum freiburg aör (8040938) - kernhaltige zellen inklusive erythroblasten aus nabelschnur-/plazentarestblut vom menschen; hämatopoetische stammzellen vom menschen [aus peripherem blut, cd34-positiv] - suspension - teil 1 - suspension; kernhaltige zellen inklusive erythroblasten aus nabelschnur-/plazentarestblut vom menschen (32080) teilchen; hämatopoetische stammzellen vom menschen [aus peripherem blut, cd34-positiv] (29678) teilchen

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universitätsklinikum freiburg aör (8040938) - kernhaltige zellen inklusive erythroblasten aus nabelschnur-/plazentarestblut vom menschen; hämatopoetische stammzellen vom menschen [aus peripherem blut, cd34-positiv] - suspension - teil 1 - suspension; kernhaltige zellen inklusive erythroblasten aus nabelschnur-/plazentarestblut vom menschen (32080) teilchen pro transfusionseinheit; hämatopoetische stammzellen vom menschen [aus peripherem blut, cd34-positiv] (29678) teilchen pro transfusionseinheit

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köhler pharma gmbh (3264260) - lithiumhydrogen-dl-aspartat 1 h<2>o - filmtablette - teil 1 - filmtablette; lithiumhydrogen-dl-aspartat 1 h<2>o (13080) 500 milligramm

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infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostische agenten - helicobacter test infai kann zur in vivo diagnose von magen-helicobacter-pylori-infektion:erwachsene;jugendliche, die wahrscheinlich zu haben, peptischen ulkus-krankheit. helicobacter test infai für kinder im alter von drei bis 11 jahre verwendet werden kann für die in vivo diagnose der gastrduodenal helicobacter-pylori-infektion:für die bewertung der erfolg der eradikation, oder;wenn invasive tests nicht durchgeführt werden kann, oder, wenn es uneinig sind ergebnisse, die sich aus invasive tests. dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt.

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pfizer pharma gmbh (8075658) - esketaminhydrochlorid - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; esketaminhydrochlorid (28672) 28,83 milligramm

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pfizer pharma gmbh (8075658) - esketaminhydrochlorid - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; esketaminhydrochlorid (28672) 28,83 milligramm