Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kernhaltige Zellen inklusive Erythroblasten aus Nabelschnur-/Plazentarestblut vom Menschen
DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gGmbH (8044853)
Nucleated cells including Erythroblasts from umbilical cord/placental residual blood from the people
Suspension
Kernhaltige Zellen inklusive Erythroblasten aus Nabelschnur-/Plazentarestblut vom Menschen (32080) Teilchen pro Transfusionseinheit
Infusion intravenös
verlängert
2002-10-01
- 1 - DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GGMBH PF 10 08 53 D – 68008 Mannheim Friedrich-Ebert-Str. 107; D - 68167 Mannheim INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNOLOGIE MANNHEIM PF 10 08 53; D - 68008 Mannheim Friedrich-Ebert-Str. 107; D - 68167 Mannheim Telefon: 0621 / 3706 0 Telefax: 0621 / 3706 818 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION PLAZENTARESTBLUT - TRANSPLANTAT DRK-BLUTSPENDEDIENST 2,5 PLAZENTARESTBLUT - TRANSPLANTAT DRK-BLUTSPENDEDIENST 5 Die Angaben dieser Gebrauchs- und Fachinformation werden stets neuen Erkenntnissen und Erfahrungen angepasst und sollen vor Gebrauch einer jeden Packung beachtet werden. _________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS A) BEZEICHNUNG Plazentarestblut-Transplantat DRK-Blutspendedienst 2,5 Plazentarestblut-Transplantat DRK-Blutspendedienst 5 B) STOFFGRUPPE zelluläre Blutzubereitung 2. ANWENDUNGSGEBIETE Rekonstitution des Knochenmarkes als blutbildendes Organ nach Hochdosis-Chemotherapie, Hochdosis-Radiotherapie bzw. bei Knochenmarkinsuffizienz bei folgenden Erkrankungen: maligne hämatologische lymphatische oder myeloische Systemerkrankungen nicht maligne angeborene oder erworbene hämatologische Erkrankungen metabolische Erkrankungen angeborene oder erworbene Immundefekte solide Tumore Die allogene Transplantation mit „Plazentarestblut-Transplantat DRK-Blutspendedienst“ ist grundsätzlich bei allen Erkrankungen möglich, die mit allogener Transplantation von Knochenmark oder peripheren Blutstammzellen behandelt werden können. Dies gilt auch für nicht-maligne hämatopoetische Erkrankungen, für Immundefektsyndrome sowie für angeborene Stoffwechselerkrankungen, wobei hier in erster Linie Kinder als Transplantatempfänger in Frage kommen. Die Indikation zur Transplantation von Stammzellen ist bei Erwachsenen nur in Ausnahmefällen zu stellen, wenn ansonsten keine geeignete Stammzellspende zu Lesen Sie das vollständige Dokument
- 1 - DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GGMBH PF 10 08 53 D – 68008 Mannheim Friedrich-Ebert-Str. 107; D - 68167 Mannheim INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNOLOGIE MANNHEIM PF 10 08 53; D - 68008 Mannheim Friedrich-Ebert-Str. 107; D - 68167 Mannheim Telefon: 0621 / 3706 0 Telefax: 0621 / 3706 818 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION PLAZENTARESTBLUT - TRANSPLANTAT DRK-BLUTSPENDEDIENST 2,5 PLAZENTARESTBLUT - TRANSPLANTAT DRK-BLUTSPENDEDIENST 5 Die Angaben dieser Gebrauchs- und Fachinformation werden stets neuen Erkenntnissen und Erfahrungen angepasst und sollen vor Gebrauch einer jeden Packung beachtet werden. _________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS A) BEZEICHNUNG Plazentarestblut-Transplantat DRK-Blutspendedienst 2,5 Plazentarestblut-Transplantat DRK-Blutspendedienst 5 B) STOFFGRUPPE zelluläre Blutzubereitung 2. ANWENDUNGSGEBIETE Rekonstitution des Knochenmarkes als blutbildendes Organ nach Hochdosis-Chemotherapie, Hochdosis-Radiotherapie bzw. bei Knochenmarkinsuffizienz bei folgenden Erkrankungen: maligne hämatologische lymphatische oder myeloische Systemerkrankungen nicht maligne angeborene oder erworbene hämatologische Erkrankungen metabolische Erkrankungen angeborene oder erworbene Immundefekte solide Tumore Die allogene Transplantation mit „Plazentarestblut-Transplantat DRK-Blutspendedienst“ ist grundsätzlich bei allen Erkrankungen möglich, die mit allogener Transplantation von Knochenmark oder peripheren Blutstammzellen behandelt werden können. Dies gilt auch für nicht-maligne hämatopoetische Erkrankungen, für Immundefektsyndrome sowie für angeborene Stoffwechselerkrankungen, wobei hier in erster Linie Kinder als Transplantatempfänger in Frage kommen. Die Indikation zur Transplantation von Stammzellen ist bei Erwachsenen nur in Ausnahmefällen zu stellen, wenn ansonsten keine geeignete Stammzellspende zu Lesen Sie das vollständige Dokument