Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

organon healthcare gmbh (1007295) - simvastatin; ezetimib - tablette - teil 1 - tablette; simvastatin (23816) 20 milligramm; ezetimib (30225) 10 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aliud pharma gmbh - valsartan - filmtablette - valsartan 160.mg

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aliud pharma gmbh - valsartan - filmtablette - valsartan 80.mg

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aliud pharma gmbh - valsartan - filmtablette - valsartan 40.mg

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

stadapharm, gesellschaft mit beschränkter haftung (3364435) - temozolomid - hartkapsel - temozolomid (28008) 100 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

stadapharm, gesellschaft mit beschränkter haftung (3364435) - temozolomid - hartkapsel - temozolomid (28008) 20 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

stadapharm, gesellschaft mit beschränkter haftung (3364435) - temozolomid - hartkapsel - temozolomid (28008) 5 milligramm

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

orion corporation - levosimendan -

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastische mittel - hormon-rezeptor-positivem fortgeschrittenem brustkrebs cancerafinitor ist indiziert für die behandlung von hormon-rezeptor-positiven, her2/neu-negativem fortgeschrittenem brustkrebs, in kombination mit exemestane, bei postmenopausalen frauen ohne symptomatische viszerale erkrankung nach rezidiv oder progression nach einem nicht-steroidalen aromatase-inhibitor. neuroendokrine tumoren des pankreas originafinitor ist indiziert für die behandlung von inoperablen oder metastasierten, gut oder mäßig differenzierten neuroendokrinen tumoren pankreatischen ursprungs bei erwachsenen mit progressiver erkrankung. neuroendokrine tumoren des magen-darm-oder lungenkrebs originafinitor ist indiziert für die behandlung von inoperablen oder metastasierten, gut differenzierten (grad 1 oder grad 2) nicht-funktionelle neuroendokrine tumoren des magen-darm-oder lungenkrebs ursprungs bei erwachsenen mit progressiver erkrankung. renal-cell carcinomaafinitor ist indiziert für die behandlung von patienten mit fortgeschrittenem nieren-zell-karzinom, deren erkrankung fortgeschritten ist, die am oder nach behandlung mit vegf-zielgerichtete therapie.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antineoplastische mittel - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 und 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.