Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valsartan
ALIUD PHARMA GmbH
C09CA03
Valsartan
Filmtablette
Valsartan 160.mg
PZN: 07758409 EAN: 4150077584098 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
gültig
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valsartan AL 40 mg Filmtabletten Valsartan AL 80 mg Filmtabletten Valsartan AL 160 mg Filmtabletten Valsartan AL 320 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Valsartan AL 40 mg _ 1 Filmtablette enthält 40 mg Valsartan Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 18,87 mg Lactose-Monohydrat. _Valsartan AL 80 mg _ 1 Filmtablette enthält 80 mg Valsartan Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 37,74 mg Lactose-Monohydrat. _ _ _Valsartan AL 160 mg _ 1 Filmtablette enthält 160 mg Valsartan Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 75,48 mg Lactose-Monohydrat. _Valsartan AL 320 mg _ 1 Filmtablette enthält 320 mg Valsartan Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 150,96 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Valsartan AL 40 mg _ Gelbe, bikonvexe, runde Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. _Valsartan AL 80 mg _ Rosafarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. _Valsartan AL 160 mg _ 1 Gelbe, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. _Valsartan AL 320 mg _ Braune, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ _VALSARTAN AL 40 MG _ Hypertonie Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-18 Jahren. Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären systolischen Dysfunktion nach einem vor kurzem (12 Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Herzinsuffizienz Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz, wenn ACE- Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valsartan AL 40 mg Filmtabletten Valsartan AL 80 mg Filmtabletten Valsartan AL 160 mg Filmtabletten Valsartan AL 320 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Valsartan AL 40 mg _ 1 Filmtablette enthält 40 mg Valsartan Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 18,87 mg Lactose-Monohydrat. _Valsartan AL 80 mg _ 1 Filmtablette enthält 80 mg Valsartan Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 37,74 mg Lactose-Monohydrat. _ _ _Valsartan AL 160 mg _ 1 Filmtablette enthält 160 mg Valsartan Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 75,48 mg Lactose-Monohydrat. _Valsartan AL 320 mg _ 1 Filmtablette enthält 320 mg Valsartan Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 150,96 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Valsartan AL 40 mg _ Gelbe, bikonvexe, runde Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. _Valsartan AL 80 mg _ Rosafarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. _Valsartan AL 160 mg _ 2 Gelbe, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. _Valsartan AL 320 mg _ Braune, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ _VALSARTAN AL 40 MG _ Hypertonie Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-18 Jahren. Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären systolischen Dysfunktion nach einem vor kurzem (12 Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Herzinsuffizienz Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz, wenn AC Lesen Sie das vollständige Dokument