Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulinglulisin - diabetes mellitus - drogen bei diabetes verwendet - behandlung von erwachsenen, jugendlichen und kindern ab sechs jahren mit diabetes mellitus, bei denen eine behandlung mit insulin erforderlich ist.

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sanofi winthrop industrie - rasburicase - hyperurikämie - alle anderen therapeutischen produkte - behandlung und prophylaxe von akuter hyperurikämie, um akutes nierenversagen zu verhindern, bei erwachsenen, kindern und jugendlichen (0 bis 17 jahre) mit hämatologischer malignität mit hoher tumorlast und risiko einer schnellen tumorlyse oder schrumpfung bei beginn der chemotherapie.

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sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.

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sanofi b.v. - thyrotropin alfa - schilddrüsenneoplasmen - vorderen hypophysenlappens hormone und analoga hypophysen-und hypothalamus-hormone und analoga - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

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sanofi b.v. - sevelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - alle anderen therapeutischen produkte - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

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sanofi winthrop industrie - riluzole - amyotrophe lateralsklerose - andere medikamente des nervensystems - rilutek ist für patienten mit amyotropher lateralsklerose (als) indiziert, das leben oder die zeit auf mechanische beatmung zu verlängern. klinische studien haben gezeigt, dass rilutek verlängert das überleben von patienten mit als. das überleben wurde definiert als patienten, die noch am leben waren, nicht intubiert für mechanische beatmung und tracheotomie-frei. es gibt keine beweise dafür, dass rilutek übt eine therapeutische wirkung auf motorische funktion, lungenfunktion, faszikulationen, muskelkraft und motorische symptome. rilutek wurde nicht gezeigt, um wirksam zu sein in den späten stadien der als. sicherheit und wirksamkeit von rilutek hat nur wurde untersucht, als. daher rilutek darf nicht angewendet werden bei patienten mit einer anderen form der motor-neurone-erkrankung.

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sanofi pasteur - neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitis, meningokokken - impfstoffe - menquadfi is indicated for active immunisation of individuals from the age of 12 months and older against invasive meningococcal disease caused by neisseria meningitidis serogroups a, c, w, and y. the use of this vaccine should be in accordance with available official recommendations.

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sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - glykogenspeicherkrankheit typ ii - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).

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sanofi pasteur - hepatitis b surface antigen, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens pertussis toxoid filamentous haemagglutinin, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney) type 2 (mef-1) type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) conjugated to tetanus protein - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccines, bacterial and viral vaccines, combined - hexacima (dtap-ipv-hb-hib) ist indiziert zur grund- und booster impfung von säuglingen und kleinkindern von sechs wochen alt gegen diphtherie, tetanus, keuchhusten, hepatitis b, kinderlähmung und invasive erkrankungen durch haemophilus influenzae typ b (hib). der einsatz dieses impfstoffs sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

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sanofi pasteur - influenza a virus subtype h1n1 haemagglutinin, recombinant, influenza a virus subtype h3n2 haemagglutinin, recombinant, influenza b virus victoria lineage haemagglutinin, recombinant, influenza b virus yamagata lineage haemagglutinin, recombinant - influenza, mensch - impfstoffe - supemtek is indicated for active immunization for the prevention of influenza disease in adults. supemtek should be used in accordance with official recommendations.