Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

stadapharm gmbh (3364435) - azacitidin - pulver zur herstellung einer injektionssuspension - 25 mg/ml - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionssuspension; azacitidin (33486) 25 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

onkovis gmbh (8111905) - azacitidin - pulver zur herstellung einer injektionssuspension - 25 mg/ml - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionssuspension; azacitidin (33486) 100 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

seacross pharma (europe) limited (8184991) - azacitidin - pulver zur herstellung einer injektionssuspension - 25 mg/ml - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionssuspension; azacitidin (33486) 25 milligramm

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

aliud pharma gmbh - azacitidin -

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

onko pharmaceuticals bulgaria ltd eood (1006338) - azacitidin - pulver zur herstellung einer injektionssuspension - 25 mg/ml - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionssuspension; azacitidin (33486) 25 milligramm

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - azacitidinum - filmtabletten - azacitidinum 300 mg, mannitolum, cellulosum microcristallinum silicificatum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.8 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, e 171, lactosum monohydricum 5.42 mg, macrogolum 4000, triacetinum, e 172 (flavum), e 172 (rubrum), e 172 (nigrum) pro compresso obducto. - onureg ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer leukämie (aml), ausgenommen akuter promyelozytenleukämie, die nach intensiver induktionstherapie eine vollständige remission oder eine vollständige remission mit unvollständiger erholung des blutbilds erreicht haben, und für die eine potentiell kurative therapie mittels transplantation hämatopoetischer stammzellen nicht in frage kommt (siehe «klinische wirksamkeit»). - synthetika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - azacitidinum - filmtabletten - filmtablette: azacitidinum 200 mg, mannitolum, cellulosum microcristallinum silicificatum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.2 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, e 171, lactosum monohydricum 3.61 mg, macrogolum 4000, triacetinum, e 172 (rubrum) pro compresso obducto. - onureg ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer leukämie (aml), ausgenommen akuter promyelozytenleukämie, die nach intensiver induktionstherapie eine vollständige remission oder eine vollständige remission mit unvollständiger erholung des blutbilds erreicht haben, und für die eine potentiell kurative therapie mittels transplantation hämatopoetischer stammzellen nicht in frage kommt (siehe «klinische wirksamkeit»). - synthetika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische mittel - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidin - leukämie, myeloisch, akut - antineoplastische mittel - onureg is indicated as maintenance therapy in adult patients with acute myeloid leukaemia (aml) who achieved complete remission (cr) or complete remission with incomplete blood count recovery (cri) following induction therapy with or without consolidation treatment and who are not candidates for, including those who choose not to proceed to, hematopoietic stem cell transplantation (hsct).