Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirusvaccine [typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorberet) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomvirus vacciner - gardasil 9 er indiceret til aktiv immunisering af personer fra en alder af 9 år mod følgende hpv-sygdomme:premalignant læsioner og kræft, der påvirker cervix, vulva, vagina og anus, der er forårsaget af hpv-vaccine typesgenital vorter (condyloma acuminata), der er forårsaget af de specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter disse betegnelser. brugen af gardasil 9 skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropeni - immunostimulants, - grastofil er indiceret til reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer) og for reduktionen i varigheden af neutropeni i patienter gennemgår myeloablative behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation anses for at være øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effektiviteten af grastofil er ens i både voksne og børn, der modtager cytotoksisk kemoterapi. grastofil er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpcs). hos patienter, børn eller voksne med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af grastofil er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. grastofil er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc mindre end eller lig med 1. 0 x 109/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at administrere neutropeni er upassende.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktiveret coxiella burnetii vaccine, stamme nine mile - immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - goats; cattle - cattle: , for the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when non-pregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. , goats: , for the active immunisation of goats to reduce abortion caused by coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - ibafloxacin - antibakterielle midler til systemisk brug - dogs; cats - hunde:ibaflin er indiceret til behandling af følgende tilstande hos hunde:dermal infektioner (pyoderma - overfladisk og dyb, sår, bylder) forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, escherichia coli og proteus mirabilis;akut, ukompliceret urin-tarmkanalen infektioner forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, proteus arter, enterobacter spp. , e. coli og klebsiella spp. respiratorisk sensibilisering-tarmkanalen infektioner (øvre-tarmkanalen), der er forårsaget af modtagelige stammer af stafylokokker, e. coli og klebsiella spp. ibaflin gel er indiceret hos hunde til behandling af følgende tilstande: dermal infektioner (pyoderma - overfladisk og dyb, sår, abscesser) forårsaget af modtagelige patogener såsom staphylococcus spp. , e. coli og p. mirabilis. katte:ibaflin gel er indiceret hos katte til behandling af følgende betingelser:dermal infektioner (blødt væv infektioner, sår, bylder), der er forårsaget af modtagelige patogener som staphylococcus spp. , e. coli, proteus spp. og pasteurella spp. ;de øvre luftveje-tarmkanalen infektioner forårsaget af modtagelige patogener som staphylococcus spp. , e. coli, klebsiella spp. og pasteurella spp.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pegbovigrastim - koloni-stimulerende faktorer, immunostimulants, antineoplastiske midler - cattle (cows and heifers); cattle - som en hjælp i et besætningsprogram, for at reducere risikoen for klinisk mastitis i periparturiente malkekøer og kvier i de 30 dage efter kælvning.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - robenacoxib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs - dogs; cats - katte (tabletter):for treatmentrelief af smerte og inflammation, der er forbundet med akut andor kroniske muskuloskeletale lidelser. for reduktion af moderat smerte og inflammation, der er forbundet med ortopædisk kirurgi. hunde (tabletter):for ttreatment af smerte og inflammation, der er forbundet med kronisk slidgigt. til behandling af smerter og inflammation, der er forbundet med bløddelskirurgi. katte og hunde (opløsning til injektion):for ttreatment af smerte og inflammation, der er forbundet med ortopædisk eller bløddelskirurgi.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - levende aroa-gen slettet escherichia coli, type 078, stamme ec34195 - immunologicals for aves, live bakterielle vacciner - chicken; turkeys - til aktiv immunisering af slagtekyllinger og fremtidige lag / opdrættere for at reducere dødelighed og læsioner (perikarditis, perihepatitis, airsacculitis) forbundet med escherichia coli serotype o78.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermin alfa - knoglemorfogenetiske proteiner - hunde - osteoinduktivt middel til brug ved behandling af langbenede frakturer som et supplement til standard kirurgisk pleje ved anvendelse af åben brudreduktion hos hunde.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronisk hepatitis btreatment af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med tegn på hepatitis-b viral replikation (tilstedeværelse af dna-af hepatitis-b virus (hbv-dna) og hepatitis b-antigen (hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og / eller fibrose. kronisk hepatitis cbefore at indlede behandling med introna, bør der tages hensyn til resultater fra kliniske forsøg, som sammenligner introna med pegyleret interferon. voksen patientsintrona er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for hepatitis c-virus-rna (hcv-rna). den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. børn på tre år og ældre, og adolescentsintrona er angivet, i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der resulterede i reducerede sidste voksenhøjde hos nogle patienter. beslutningen om at behandle en sag-for-sag. hairy-cell leukaemiatreatment af patienter med hairy-cell leukæmi. kronisk myeloid leukaemiamonotherapytreatment af voksne patienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translokation-positive kronisk myeloid leukæmi. klinisk erfaring peger på, at hæmatologiske og cytogenetiske større / mindre reaktion fås i de fleste af patienterne behandlet. en stor cytogenetisk respons er defineret ved < 34 % ph+ leukaemic celler i knoglemarven, der henviser til, at en mindre reaktion er ≥ 34 %, men < 90 % ph+ celler i marven. kombination therapythe kombinationen af interferon alfa-2b og cytarabine (ara-c), som administreres i løbet af de første 12 måneder af behandlingen har vist sig at øge hastigheden af store cytogenetisk respons og i væsentlig grad forlænger den samlede overlevelse på tre år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi. flere myelomaas vedligeholdelse terapi hos patienter, som har opnået mål remission (mere end 50% reduktion i myelomatose protein) efter indledende induktion kemoterapi. aktuelle kliniske erfaringer viser, at vedligeholdelse af en behandling med interferon alfa-2b forlænger plateaufase; men virkningerne på den samlede overlevelse har ikke endegyldigt demonstreret. follikulært lymphomatreatment af high-tumor-byrde, follikulært lymfom, som supplement til passende kombination induktion kemoterapi som en hak-lignende opskrift. høj tumor byrder er defineret som at have mindst én af følgende: voluminøse tumor-masse (> 7 cm), inddragelse af tre eller flere nodal steder (i hver > 3 cm), systemiske symptomer (vægttab > 10 %, pyrexia > 38°c i mere end otte dage, eller natlige svedeture), splenomegali over umbilicus, store orgel obstruktion eller komprimering syndrom, orbital eller epidural engagement, serøs effusion, eller leukæmi. carcinoid tumourtreatment af carcinoid tumor med lymfeknude eller lever metastaser og med carcinoid syndrom'. maligne melanomaas adjuverende behandling hos patienter, der er fri for sygdom efter operationen, men det er i høj risiko for systemisk recidiv, e. patienter med primær eller recidiverende (klinisk eller patologisk) lymfe-node.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - lopinavir/ritonavir angives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af human immundefekt virus (hiv-1) inficeret voksne, unge og børn over 2 år. valget af lopinavir/ritonavir til at behandle proteasehæmmer oplevet hiv-1-inficerede patienter bør være baseret på individuelle viral resistens test og historie behandling af patienter.