Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vakcíny Salmonella
Ceva Santé Animale
QI01AE
Salmonella vaccine (Salmonella Enteritidis (kmen 441/014))
Lyofilizát pro podání v pitné vodě
kur domácí od 1. dne stáří
Živé bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9907390 - 1 x 1000 dávka - lahvička; 9935526 - 1000 x 10 dávka - lahvička
2008-03-18
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cevac Salmovac Lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura domácího 2. SLOŽENÍ Každá dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: _Salmonella_ Enteritidis, kmen 441/014 Dvojitá atenuace, (adenin-histidine auxotropic) marker mutant 1 – 8 x 10 8 CFU* * CFU = kolonie tvořící jednotky Světle béžový až světle hnědošedý lyofilizát. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (chovné a nosné kuřice). 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Aktivní imunizace kuřat od prvního dne věku ke snížení kolonizace, persistence a invaze střev a vnitřních orgánů kmeny _Salmonella _Enteritidis a _Salmonella _Typhimurium. Nástup imunity do 6 dnů po prvé vakcinaci. Trvání imunity proti _Salmonella _Enteritidis je 35 týdnů po druhé vakcinaci a 63 týdnů po třetí vakcinaci podle doporučeného vakcinačního programu. Trvání imunity proti _Salmonella _Typhimurium je 60 týdnů po třetí vakcinaci podle doporučeného vakcinačního programu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat ve výkrmu kuřat. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: - Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu 6 týdnů po vakcinaci. V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a nevakcinovaných kuřat s vakcinovanými kuřaty. Vakcinační kmen se může rozšířit na vnímavé druhy zvířat. Aby se 2 zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na vnímavé druhy zvířat, je třeba přijmout zvláštní opatření. Kontaktní kuřata mohou také vylučovat vakcinační kmen. - Vakcinační kmen byl izolován z podestýlky do 13 dnů po vakcinaci. Studie prokázaly, že vakcinační kmen může být izolován z prostředí do 8 týdnů po druhé vakcinaci a do 5 týdnů po třetí vakcinaci. Ve velmi ojedinělých případech může být vakcinační kmen izolován z prost Lesen Sie das vollständige Dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cevac Salmovac Lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): _Salmonella_ Enteritidis, kmen 441/014 Dvojitá atenuace, (adenin-histidine auxotropic) marker mutant 1 – 8 x 10 8 CFU* * CFU = kolonie tvořící jednotky POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Sacharosa Světle béžový až světle hnědošedý lyofilizát. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (chovné a nosné kuřice). 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace kuřat od prvního dne věku ke snížení kolonizace, persistence a invaze střev a vnitřních orgánů kmeny _Salmonella_ Enteritidis a _Salmonella_ Typhimurium. Nástup imunity do 6 dnů po prvé vakcinaci. Trvání imunity proti _Salmonella_ Enteritidis je 35 týdnů po druhé vakcinaci a 63 týdnů po třetí vakcinaci podle doporučeného vakcinačního programu. Trvání imunity proti _Salmonella_ Typhimurium je 60 týdnů po třetí vakcinaci podle doporučeného vakcinačního programu. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat ve výkrmu kuřat. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: 2 Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu 6 týdnů po vakcinaci. V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a nevakcinovaných kuřat s vakcinovanými kuřaty. Vakcinační kmen se může rozšířit na vnímavé druhy zvířat. Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na vnímavé druhy zvířat, je třeba přijmout zvláštní opatření. Kontaktní kuřata mohou také vylučovat vakcinační kmen. Vakcinační kmen byl izolován z podestýlky do 13 dnů po vakcinaci. Studie prokázaly, že vakcinační k Lesen Sie das vollständige Dokument