Cevac Salmovac Lyofilizát pro podání v pitné vodě

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Vakcíny Salmonella

Saatavilla:

Ceva Santé Animale

ATC-koodi:

QI01AE

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Salmonella vaccine (Salmonella Enteritidis (kmen 441/014))

Lääkemuoto:

Lyofilizát pro podání v pitné vodě

Terapeuttinen ryhmä:

kur domácí od 1. dne stáří

Terapeuttinen alue:

Živé bakteriální vakcíny

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9907390 - 1 x 1000 dávka - lahvička; 9935526 - 1000 x 10 dávka - lahvička

Valtuutus päivämäärä:

2008-03-18

Pakkausseloste

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cevac Salmovac
Lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura domácího
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Salmonella_ Enteritidis, kmen 441/014
Dvojitá atenuace, (adenin-histidine auxotropic) marker mutant
1 – 8 x 10
8
CFU*
* CFU = kolonie tvořící jednotky
Světle béžový až světle hnědošedý lyofilizát.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (chovné a nosné kuřice).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace kuřat od prvního dne věku ke snížení
kolonizace, persistence a invaze střev a vnitřních
orgánů kmeny
_Salmonella _Enteritidis a _Salmonella _Typhimurium.
Nástup imunity do 6 dnů po prvé vakcinaci.
Trvání imunity proti _Salmonella _Enteritidis je 35 týdnů po
druhé vakcinaci a 63 týdnů po třetí vakcinaci
podle doporučeného vakcinačního programu.
Trvání imunity proti _Salmonella _Typhimurium je 60 týdnů po
třetí vakcinaci podle doporučeného
vakcinačního programu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat ve výkrmu kuřat.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
-
Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu 6
týdnů po vakcinaci.
V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a
nevakcinovaných kuřat
s vakcinovanými kuřaty. Vakcinační kmen se může rozšířit na
vnímavé druhy zvířat. Aby se
2
zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na vnímavé druhy
zvířat, je třeba přijmout zvláštní
opatření. Kontaktní kuřata mohou také vylučovat vakcinační
kmen.
-
Vakcinační kmen byl izolován z podestýlky do 13 dnů po vakcinaci.
Studie prokázaly, že
vakcinační kmen může být izolován z prostředí do 8 týdnů po
druhé vakcinaci a do 5 týdnů po
třetí vakcinaci. Ve velmi ojedinělých případech může být
vakcinační kmen izolován z prost

Valmisteyhteenveto

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cevac Salmovac
Lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
_Salmonella_ Enteritidis, kmen 441/014
Dvojitá atenuace, (adenin-histidine auxotropic) marker mutant
1 – 8 x 10
8
CFU*
* CFU = kolonie tvořící jednotky
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Sacharosa
Světle béžový až světle hnědošedý lyofilizát.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (chovné a nosné kuřice).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace kuřat od prvního dne věku ke snížení
kolonizace, persistence a invaze střev a vnitřních
orgánů kmeny _Salmonella_ Enteritidis a _Salmonella_ Typhimurium.
Nástup imunity do 6 dnů po prvé vakcinaci.
Trvání imunity proti _Salmonella_ Enteritidis je 35 týdnů po
druhé vakcinaci a 63 týdnů po třetí vakcinaci
podle doporučeného vakcinačního programu.
Trvání imunity proti _Salmonella_ Typhimurium je 60 týdnů po
třetí vakcinaci podle doporučeného
vakcinačního programu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat ve výkrmu kuřat.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
2
Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu 6
týdnů po vakcinaci. V tomto
období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a
nevakcinovaných kuřat s vakcinovanými kuřaty.
Vakcinační kmen se může rozšířit na vnímavé druhy zvířat.
Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního
kmene na vnímavé druhy zvířat, je třeba přijmout zvláštní
opatření. Kontaktní kuřata mohou také
vylučovat vakcinační kmen.
Vakcinační kmen byl izolován z podestýlky do 13 dnů po vakcinaci.
Studie prokázaly, že vakcinační
k