Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxikodonhydroklorid
G.L. Pharma GmbH
N02AA05
oxycodone hydrochloride
20 mg
Filmdragerad tablett
sojalecitin Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; oxikodonhydroklorid 20 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 72 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tablett (endos); Blister, 30 x 1 tablett (endos); Blister, 50 x 1 tablett (endos); Blister, 60 x 1 tablett (endos); Blister, 72 x 1 tablett (endos); Blister, 98 x 1 tablett (endos); Blister, 56 x 1 tablett (endos)
Godkänd
2017-02-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OXYCODONE G.L. 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER oxikodonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Oxycodone G.L. är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone G.L. 3. Hur du tar Oxycodone G.L. 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxycodone G.L. ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYCODONE G.L. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oxycodone G.L. är ett starkt smärtstillande medel som tillhör gruppen opioider. Oxycodone G.L. används för att behandla SVÅR SMÄRTA som kräver behandling med opioidanalgetika då andra smärtstillande medel inte har varit effektiva. Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone G.L. kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OXYCODONE G.L. TA INTE OXYCODONE G.L. - om du är ALLERGISK mot oxikodonhydroklorid, jordnötter eller soja eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har andningsproblem, som t.ex. långsammare eller svagare andning än förväntat (RESPIRATORISK DEPRESSION) - om du har för mycket koldioxid i blodet - om du lider av en svår kronisk LUNGSJUKDOM förknippad med förträngning i luftvägarna (KOL = kronisk o Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxycodone G.L. 20 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 17,93 mg oxikodon. Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 87 mg laktos (som monohydrat) och 0,35 mg sojalecitin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Ljusblå, välvda, avlånga filmdragerade tabletter med brytskåra på båda sidorna. Tabletten kan delas i två lika stora delar. Diameter: 12,1 mm Tjocklek: 3,5 mm Bredd: 5,2 mm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Doseringen beror på smärtintensitet och patientens individuella känslighet för behandlingen. För doser som inte är genomförbara/praktiskt möjliga med denna styrka finns andra styrkor tillgängliga. Följande allmänna doseringsrekommendationer gäller: VUXNA OCH UNGDOMAR (≥ 12 ÅR) _DOSTITRERING OCH JUSTERING_ Initialdosen för opioidnaiva patienter är vanligtvis 5 mg oxikodonhydroklorid givet med 6 timmars intervall. Dosen kan ökas i steg om 25 % till 50 % för respektive dosstyrka. Målet är en patientspecifik dosering som möjliggör adekvat smärtlindring med tolerabla biverkningar. Vid behov kan därför doseringsintervallet förkortas till fyra timmar. Emellertid bör inte Oxycodone G.L. tas oftare än 6 gånger per dag. Vissa patienter som får oxikodonpreparat med modifierad frisättning enligt ett fast schema kan kräva snabbverkande analgetika med omedelbar frisättning för behandling av genombrottssmärta. Oxycodone G.L. lämpar sig för behandling av genombrottssmärta. Engångsdoser av det snabbverkande läkemedlet bör justeras efter patienternas individuella behov. I allmänhet är 1/8 till 1/6 av den dagliga dosen oxikodon med modifierad frisättning lämplig. Behov av snabbverkande analgetika me Lesen Sie das vollständige Dokument