Oxycodone G.L. 20 mg Filmdragerad tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

oxikodonhydroklorid

Disponible des:

G.L. Pharma GmbH

Codi ATC:

N02AA05

Designació comuna internacional (DCI):

oxycodone hydrochloride

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

sojalecitin Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; oxikodonhydroklorid 20 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 72 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tablett (endos); Blister, 30 x 1 tablett (endos); Blister, 50 x 1 tablett (endos); Blister, 60 x 1 tablett (endos); Blister, 72 x 1 tablett (endos); Blister, 98 x 1 tablett (endos); Blister, 56 x 1 tablett (endos)

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2017-02-21

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYCODONE G.L. 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
oxikodonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Oxycodone G.L. är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone G.L.
3.
Hur du tar Oxycodone G.L.
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone G.L. ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE G.L. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxycodone G.L. är ett starkt smärtstillande medel som tillhör
gruppen opioider.
Oxycodone G.L. används för att behandla
SVÅR SMÄRTA
som kräver behandling med opioidanalgetika då
andra smärtstillande medel inte har varit effektiva.
Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone G.L. kan också vara
godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OXYCODONE G.L.
TA INTE OXYCODONE G.L.
-
om du är
ALLERGISK
mot oxikodonhydroklorid, jordnötter eller soja eller mot något annat
innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har andningsproblem, som t.ex. långsammare eller svagare
andning än förväntat (RESPIRATORISK
DEPRESSION)
-
om du har för mycket koldioxid i blodet
-
om du lider av en svår kronisk
LUNGSJUKDOM
förknippad med förträngning i luftvägarna (KOL =
kronisk o

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone G.L. 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid
motsvarande 17,93 mg oxikodon.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 87 mg laktos (som monohydrat)
och 0,35 mg sojalecitin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljusblå, välvda, avlånga filmdragerade tabletter med brytskåra på
båda sidorna.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Diameter: 12,1 mm
Tjocklek: 3,5 mm
Bredd: 5,2 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Doseringen beror på smärtintensitet och patientens individuella
känslighet för behandlingen.
För doser som inte är genomförbara/praktiskt möjliga med denna
styrka finns andra styrkor tillgängliga.
Följande allmänna doseringsrekommendationer gäller:
VUXNA OCH UNGDOMAR (≥ 12 ÅR)
_DOSTITRERING OCH JUSTERING_
Initialdosen för opioidnaiva patienter är vanligtvis 5 mg
oxikodonhydroklorid givet med 6 timmars intervall.
Dosen kan ökas i steg om 25 % till 50 % för respektive dosstyrka.
Målet är en patientspecifik dosering som
möjliggör adekvat smärtlindring med tolerabla biverkningar. Vid
behov kan därför doseringsintervallet
förkortas till fyra timmar. Emellertid bör inte Oxycodone G.L. tas
oftare än 6 gånger per dag.
Vissa patienter som får oxikodonpreparat med modifierad frisättning
enligt ett fast schema kan kräva
snabbverkande analgetika med omedelbar frisättning för behandling av
genombrottssmärta. Oxycodone G.L.
lämpar sig för behandling av genombrottssmärta. Engångsdoser av
det snabbverkande läkemedlet bör
justeras efter patienternas individuella behov. I allmänhet är 1/8
till 1/6 av den dagliga dosen oxikodon med
modifierad frisättning lämplig.
Behov av snabbverkande analgetika me