OXTRA LA 200 mg-ml Injekční roztok

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Oxytetracyklin

Verfügbar ab:

Fatro, S.p.A.

ATC-Code:

QJ01AA

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxytetracycline (Oxytetracyclinum)

Darreichungsform:

Injekční roztok

Therapiegruppe:

skot, buvoli, ovce, kozy, prasata, brojleři kura domácího

Therapiebereich:

Tetracykliny

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9999557 - 1 x 100 ml - lahvička

Berechtigungsdatum:

1994-02-02

Gebrauchsinformation

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
OXTRA LA 200 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE:
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
FATRO, S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OXTRA LA 200 mg/ml injekční roztok
Oxytetracyclinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclinum 200 mg
(jako Oxytetracyclinum hydrochloridum 216 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-hydroxymethansulfinát
5 mg
Dinatrium-edetát
0,5 mg
Čirý červeno-žlutý injekční roztok.
4.
INDIKACE
Léčba onemocnění vyvolaných mikroorganizmy citlivými k
oxytetracyklinu jako jsou:

respirační infekce (bronchitida, bronchopneumonie, pleuritida)

gastrointestinální infekce (gastritida, enteritida, difteroid telat)

infekce mléčné žlázy (septické mastitidy, akutní
parenchymatózní mastitidy)

infekce močových cest (pyelonefritidy, septické infekce močových
cest)

infekce končetin (infekční polyartritidy, nekrotizující
gangrenózní infekce prstů, hniloba
paznehtů skotu a virulentní hniloba paznehtů ovcí)

metritidy, metroperitonitidy, poporodní sepse

flegmóny, infikované rány, hnisavé infekce, posttraumatická a
před nebo pooperační
ošetření.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat a nebo používat s opatrností u zvířat s poruchami
ledvin, může dojít
k nahromadění oxytetracyklinu v krvi v důsledku nedostatečného
vylučování přípravku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vysoká koncentrace účinné látky a prodloužený účinek mohou
způsobit dočasnou místní
reakci, trvající přibližně 5 dnů.
U
přecitlivělých
zvířat
se
mohou
objevit
alergické
nebo
anafylaktické
reakce,
charakterizované neklidem, zježením s

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OXTRA LA 200 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclinum 200 mg
(jako Oxytetracyclinum hydrochloridum 216 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-hydroxymethansulfinát
5 mg
Dinatrium-edetát
0,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý červeno-žlutý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, buvoli, ovce, kozy, prasata a kur domácí (brojleři)
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba onemocnění vyvolaných mikroorganizmy citlivými k
oxytetracyklinu jako jsou:
-
respirační infekce (bronchitida, bronchopneumonie, pleuritida)
-
gastrointestinální infekce (gastritida, enteritida, difteroid telat)
-
infekce mléčné žlázy (septické mastitidy, akutní
parenchymatózní mastitidy)
-
infekce močových cest (pyelonefritidy, septické infekce močových
cest)
-
infekce končetin (infekční polyartritidy, nekrotizující
gangrenózní infekce prstů,
hniloba paznehtů skotu a virulentní hniloba paznehtů ovcí)
-
metritidy, metroperitonitidy, poporodní sepse
-
flegmóny, infikované rány, hnisavé infekce, posttraumatická a
před nebo pooperační
ošetření.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat a nebo používat s opatrností u zvířat s poruchami
ledvin, protože může dojít
k nahromadění oxytetracyklinu v krvi v důsledku nedostatečného
vylučování přípravku.
4.4 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit
terapii na místních (regionální, na úrovni fa