Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm Se-9, Serotyp 2, inaktiviert
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)
Emulsion zur Injektion
Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm Se-9, Serotyp 2, inaktiviert (35066) 7,4 ELISA-Einheit
Schwein
zugelassen
2021-04-30
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION INGELVAC ERY EMULSION ZUR INJEKTION FÜR SCHWEINE NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: LABORATORIOS SYVA, S.A. Calle Nicostrato Vela Parque Tecnológico de León Parcelas M15-M16 24009 LEÓN Spanien BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ingelvac Ery Emulsion zur Injektion für Schweine WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (2 ml) enthält: WIRKSTOFF: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , Serotyp 2, Stamm SE-9, inaktiviert 7,4 – 61,0 ELISA-Einheiten* * Serokonversion bei geimpften Mäusen bestimmt mittels ELISA gemäß Ph. Eur. 0064 ADJUVANZIEN: Montanide ISA 201 VG SONSTIGER BESTANDTEIL: 0,91 g Thiomersal 0,2 mg Weiße, homogene Emulsion ohne Phasentrennung. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Schweinen zur Reduktion der klinischen Anzeichen (Hautläsionen und Fieber) des durch _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , Serotyp 2, verursachten Rotlaufs, wie durch Belastungsinfektionen unter experimentellen Bedingungen bei seronegativen Schweinen gezeigt wurde. 1. 2. 3. 4. 3 Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: 5 Monate. GEGENANZEIGEN Keine. NEBENWIRKUNGEN SEHR HÄUFIGE NEBENWIRKUNGEN: Eine lokale Rötung kann innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung auftreten und klingt normalerweise in weniger als 10 Tagen ohne Behandlung ab, kann aber gelegentlich bis zu 43 Tage anhalten. Eine lokale Temperaturerhöhung an der Injektionsstelle kann am Verabreichungstag auftreten und geht innerhalb von 24 Stunden spontan zurück, kann aber gelegentlich bis zu 31 Tage anhalten. Lokale Schmerzen an der Injektionsstelle können am Verabreichungstag auftreten und klingen normalerweise in weniger als 4 Tagen ohne Behandlung ab. Gelegentlich können diese bis zu 33 Tage anhalten. Eine leicht Lesen Sie das vollständige Dokument
2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ingelvac Ery Emulsion zur Injektion für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (2ml) enthält: WIRKSTOFF: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , Serotyp 2, Stamm SE-9, inaktiviert 7,4 – 61,0 ELISA-Einheiten* * Serokonversion bei geimpften Mäusen, bestimmt mittels ELISA gemäß Ph. Eur. 0064 ADJUVANZIEN: Montanide ISA 201 VG 0,91 g SONSTIGER BESTANDTEIL: Thiomersal 0,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion. Weiße, homogene Emulsion ohne Phasentrennung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Schweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur aktiven Immunisierung von Schweinen zur Reduktion der klinischen Anzeichen (Hautläsionen und Fieber) des durch _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , Serotyp 2, verursachten Rotlaufs, wie durch Belastungsinfektionen unter experimentellen Bedingungen bei seronegativen Schweinen gezeigt wurde. Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: 5 Monate 4.3 GEGENANZEIGEN Keine 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. 3 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Für den Anwender: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst-) Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder den Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird. Im Falle einer versehentlichen (Selbst-) Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage. Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie ern Lesen Sie das vollständige Dokument