Ingelvac Ery

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm Se-9, Serotyp 2, inaktiviert

Disponibbli minn:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

Għamla farmaċewtika:

Emulsion zur Injektion

Kompożizzjoni:

Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm Se-9, Serotyp 2, inaktiviert (35066) 7,4 ELISA-Einheit

Grupp terapewtiku:

Schwein

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-04-30

Fuljett ta 'informazzjoni

14
GEBRAUCHSINFORMATION
INGELVAC ERY EMULSION ZUR INJEKTION FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DEUTSCHLAND
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Parque Tecnológico de León
Av. Portugal s/n
Parcelas M15-M16
24009 LEÓN
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ingelvac Ery Emulsion zur Injektion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, Serotyp 2, Stamm SE-9, inaktiviert
7,4 – 61,0 ELISA-Einheiten*
* Serokonversion bei geimpften Mäusen bestimmt mittels ELISA gemäß
Ph. Eur. 0064
ADJUVANZIEN:
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Thiomersal
0,2 mg
Weiße, homogene Emulsion ohne Phasentrennung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen zur Reduktion der klinischen
Anzeichen (Hautläsionen
und Fieber) des durch
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, Serotyp 2, verursachten Rotlaufs, wie durch
Belastungsinfektionen unter experimentellen Bedingungen bei
seronegativen Schweinen gezeigt
wurde.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität: 5 Monate.
15
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
SEHR HÄUFIGE NEBENWIRKUNGEN:
Eine
lokale
Rötung
kann
innerhalb
von
24 Stunden
nach
der
Impfung
auftreten
und
klingt
normalerweise in weniger als 10 Tagen ohne Behandlung ab, kann aber
gelegentlich bis zu 43 Tage
anhalten.
Eine lokale Temperaturerhöhung an der Injektionsstelle kann am
Verabreichungstag auftreten und
geht innerhalb von 24 Stunden spontan zurück, kann aber gelegentlich
bis zu 31 Tage anhalten.
Lokale Schmerzen an der Injektionsstelle können am Verabreichungstag
auftreten und klingen
normalerweise in weniger als 4 Tagen ohne Behandlung ab. Gelegentlich
können diese bis zu 33 Tage
anhalten.
Eine leichte bis mäßige S

Karatteristiċi tal-prodott

2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ingelvac Ery Emulsion zur Injektion für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (2ml) enthält:
WIRKSTOFF:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, Serotyp 2, Stamm SE-9, inaktiviert
7,4 – 61,0 ELISA-Einheiten*
* Serokonversion bei geimpften Mäusen, bestimmt mittels ELISA gemäß
Ph. Eur. 0064
ADJUVANZIEN:
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Thiomersal
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weiße, homogene Emulsion ohne Phasentrennung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen zur Reduktion der klinischen
Anzeichen (Hautläsionen
und Fieber) des durch
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, Serotyp 2, verursachten Rotlaufs, wie durch
Belastungsinfektionen unter experimentellen Bedingungen bei
seronegativen Schweinen gezeigt
wurde.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität: 5 Monate
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst-) Injektion kann zu starken
Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion
in ein Gelenk oder den Finger.
In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers
führen, wenn er nicht umgehend
ärztlich versorgt wird. Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)
Injektion dieses Tierarzneimittels
ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen
injiziert wurden, und zeigen Sie
dem Arzt die Packungsbeilage. Sollten die Schmerzen länger als 12
Stunden nach der ärztlichen
Untersuchung andauern, ziehen Sie ern