Ingelvac Ery

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm Se-9, Serotyp 2, inaktiviert

可用日期:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

药物剂型:

Emulsion zur Injektion

组成:

Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm Se-9, Serotyp 2, inaktiviert (35066) 7,4 ELISA-Einheit

治疗组:

Schwein

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2021-04-30

资料单张

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
INGELVAC ERY EMULSION ZUR INJEKTION FÜR SCHWEINE
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LABORATORIOS SYVA, S.A.
Calle Nicostrato Vela
Parque Tecnológico de León
Parcelas M15-M16
24009 LEÓN
Spanien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ingelvac Ery Emulsion zur Injektion für Schweine
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, Serotyp 2, Stamm SE-9, inaktiviert
7,4 – 61,0 ELISA-Einheiten*
* Serokonversion bei geimpften Mäusen bestimmt mittels ELISA gemäß
Ph. Eur. 0064
ADJUVANZIEN:
Montanide ISA 201 VG
SONSTIGER BESTANDTEIL:
0,91 g
Thiomersal
0,2 mg
Weiße, homogene Emulsion ohne Phasentrennung.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen zur Reduktion der klinischen
Anzeichen (Hautläsionen
und Fieber) des durch
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, Serotyp 2, verursachten Rotlaufs, wie durch
Belastungsinfektionen unter experimentellen Bedingungen bei
seronegativen Schweinen gezeigt
wurde.
1.
2.
3.
4.
3
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Dauer
der Immunität: 5 Monate.
GEGENANZEIGEN
Keine.
NEBENWIRKUNGEN
SEHR HÄUFIGE NEBENWIRKUNGEN:
Eine lokale Rötung kann innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung
auftreten und klingt
normalerweise in weniger als 10 Tagen ohne Behandlung ab, kann aber
gelegentlich bis zu 43 Tage
anhalten.
Eine lokale Temperaturerhöhung an der Injektionsstelle kann am
Verabreichungstag auftreten und geht
innerhalb von 24 Stunden spontan zurück, kann aber gelegentlich bis
zu 31 Tage anhalten.
Lokale Schmerzen an der Injektionsstelle können am Verabreichungstag
auftreten und klingen
normalerweise in weniger als 4 Tagen ohne Behandlung ab. Gelegentlich
können diese bis zu 33 Tage
anhalten.
Eine leicht

产品特点

2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ingelvac Ery Emulsion zur Injektion für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (2ml) enthält:
WIRKSTOFF:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, Serotyp 2, Stamm SE-9, inaktiviert
7,4 – 61,0 ELISA-Einheiten*
* Serokonversion bei geimpften Mäusen, bestimmt mittels ELISA gemäß
Ph. Eur. 0064
ADJUVANZIEN:
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Thiomersal
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weiße, homogene Emulsion ohne Phasentrennung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen zur Reduktion der klinischen
Anzeichen (Hautläsionen
und Fieber) des durch
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, Serotyp 2, verursachten Rotlaufs, wie durch
Belastungsinfektionen unter experimentellen Bedingungen bei
seronegativen Schweinen gezeigt
wurde.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität: 5 Monate
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst-) Injektion kann zu starken
Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion
in ein Gelenk oder den Finger.
In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers
führen, wenn er nicht umgehend
ärztlich versorgt wird. Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)
Injektion dieses Tierarzneimittels
ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen
injiziert wurden, und zeigen Sie
dem Arzt die Packungsbeilage. Sollten die Schmerzen länger als 12
Stunden nach der ärztlichen
Untersuchung andauern, ziehen Sie ern