Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUVASTATINNATRIUM
Sandoz A/S
C10AA04
fluvastatin
80 mg
depottabletter
2008-04-28
13. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUVASTAMIL, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 24842 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluvastamil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depottablet indeholder 80 mg fluvastatin (som fluvastatinnatrium). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Gule, filmovertrukne, runde, hvælvede tabletter med skrå kanter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dyslipidæmi Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi hos voksne som supplement til diæt, når diæt og andre ikke-farmakologiske behandlinger (f.eks. motion, vægttab) er utilstrækkeligt. Sekundær forebyggelse ved koronar hjertesygdom Sekundær forebyggelse af alvorlige kardielle hændelser hos voksne med koronar hjertesygdom efter perkutan koronar intervention (se pkt. 5.1). _dk_hum_40366_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne _Dyslipidæmi_ Inden behandlingen med fluvastatin påbegyndes, bør patienten starte en almindelig kolesterolsænkende diæt, der fortsat skal overholdes under behandlingen med fluvastatin. Start- og vedligeholdelsesdosis skal tilpasses individuelt ud fra baselineniveau af LDL- kolesterol (LDL-C) og det behandlingsmål, der skal nås. Det anbefalede dosisinterval er 20* til 80 mg/dag. Til patienter, hvor målet for LDL-C- reduktion er < 25 %, kan en startdosis på 20 mg* som en enkeltdosis om aftenen anvendes. Til patienter, hvor målet for LDL-C-reduktion er ≥ 25 %, er den anbefalede startdosis 40 mg* som en enkeltdosis om aftenen. Dosis kan optitreres til 80 mg daglig som en fluvastatin depottablet på et vilkårligt tidspunkt af dagen eller som én 40 mg* dosis to gange daglig (én om morgenen og én om aftenen). Den maksimale lipidsænkende effekt ved en given dosis nås inden for 4 uger. Dosisjusteringer bør foretages med intervaller på 4 uger eller mere. _Sekundær forebyggelse ved koronar hjertesygdom_ Hos patienter med koronar hjertesygdom efter perkutan koronar intervention er den hensigtsmæssig Lesen Sie das vollständige Dokument