Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRADIOLHEMIHYDRAT, NORETHISTERONACETAT
Sandoz A/S
G03FA01
ESTRADIOLHEMIHYDRATE, NORETHISTERONACETATE
1+2 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2007-07-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FEMANOR 2 MG/1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER estradiol/norethisteronacetat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Femanor 3. Sådan skal du tage Femanor 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Femanor er en kontinuerlig kombineret hormonerstatningsbehandling (HRT), som tages hver dag uden afbrydelser. Femanor anvendes til kvinder efter menopausen, når der er gået mindst et år siden deres sidste naturlige menstruation. Tabletterne indeholder 2 hormoner: 2 mg estradiol (et østrogen, der er identisk med det østrogen, der bliver dannet i æggestokkene) og 1 mg norethisteronacetat (et gestagen, der virker på samme måde som kroppens eget hormon progesteron). Femanor anvendes til: LINDRING AF SYMPTOMER, DER OPSTÅR EFTER MENOPAUSEN Efter menopausen danner den kvindelige krop mindre østrogen. Dette kan forårsage symptomer såsom varme i ansigt, hals og bryst ("hedeture"). Femanor lindrer disse symptomer efter menopausen. Du får kun ordineret Femanor, hvis dine symptomer forstyrrer din dagligdag i alvorlig grad. FOREBYGGELSE AF KNOGLESKØRHED Efter menopausen kan nogle kvinder udvikle knogleskørhed (osteoporose). Du skal tale med din læge om alle de behandlingsmuligheder, der findes. Hvis du har en øget r Lesen Sie das vollständige Dokument
14. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR FEMANOR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22600 1. LÆGEMIDLETS NAVN Femanor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder: 1 mg norethisteronacetat og 2 mg estradiol (som hemihydrat) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 79 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvid, rund og filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder, hvor der er gået mere end 12 måneder siden deres sidste menstruation. Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder med forøget risiko for fremtidige knoglebrud, og som ikke tåler, eller hvor det er kontraindiceret, at anvende andre godkendte lægemidler til forebyggelse af osteoporose (se også pkt. 4.4). Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset. _dk_hum_37134_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Femanor er et kombineret HRT-produkt til kontinuerlig behandling hos kvinder med intakt uterus. Dosering Østrogen og gestagen gives hver dag uden afbrydelse. Der indtages 1 tablet dagligt uden afbrydelse, fortrinsvis på samme tidspunkt af dagen. Til initialbehandling og kontinuerlig behandling af postmenopausale symptomer bør den laveste, effektive dosis og det korteste tidsrum anvendes (se også pkt. 4.4). Kvinder med amenorrhoea, som ikke tager HRT, og kvinder, som skifter fra et andet kontinuerligt, kombineret HRT-produkt, kan starte behandlingen med Femanor når som helst. Kvinder, der skifter fra sekventiel HRT, anbefales at starte lige efter ophør af den cykliske blødning, dvs. den dag en ny behandlingscyklus med sekventiel HRT var planlagt. Hvis patienten har glemt at tage en tablet, skal tabletten tages så hurtigt som Lesen Sie das vollständige Dokument