Femanor 1+2 mg filmovertrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

ESTRADIOLHEMIHYDRAT, NORETHISTERONACETAT

Beschikbaar vanaf:

Sandoz A/S

ATC-code:

G03FA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ESTRADIOLHEMIHYDRATE, NORETHISTERONACETATE

Dosering:

1+2 mg

farmaceutische vorm:

filmovertrukne tabletter

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2007-07-10

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FEMANOR 2 MG/1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
estradiol/norethisteronacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Femanor
3.
Sådan skal du tage Femanor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Femanor er en kontinuerlig kombineret hormonerstatningsbehandling
(HRT), som tages hver dag uden
afbrydelser. Femanor anvendes til kvinder efter menopausen, når der
er gået mindst et år siden deres sidste
naturlige menstruation.
Tabletterne indeholder 2 hormoner: 2 mg estradiol (et østrogen, der
er identisk med det østrogen, der bliver
dannet i æggestokkene) og 1 mg norethisteronacetat (et gestagen, der
virker på samme måde som kroppens eget
hormon progesteron).
Femanor anvendes til:
LINDRING AF SYMPTOMER, DER OPSTÅR EFTER MENOPAUSEN
Efter menopausen danner den kvindelige krop mindre østrogen. Dette
kan forårsage symptomer såsom varme i
ansigt, hals og bryst ("hedeture"). Femanor lindrer disse symptomer
efter menopausen. Du får kun ordineret
Femanor, hvis dine symptomer forstyrrer din dagligdag i alvorlig grad.
FOREBYGGELSE AF KNOGLESKØRHED
Efter menopausen kan nogle kvinder udvikle knogleskørhed
(osteoporose). Du skal tale med din læge om alle de
behandlingsmuligheder, der findes.
Hvis du har en øget r

Productkenmerken

14. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FEMANOR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22600
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Femanor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder:
1 mg norethisteronacetat og
2 mg estradiol (som hemihydrat)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 79 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid, rund og filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel
hos
postmenopausale kvinder, hvor der er gået mere end 12 måneder siden
deres sidste
menstruation.
Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder med forøget
risiko for
fremtidige knoglebrud, og som ikke tåler, eller hvor det er
kontraindiceret, at anvende
andre godkendte lægemidler til forebyggelse af osteoporose (se også
pkt. 4.4).
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
_dk_hum_37134_spc.doc_
_Side 1 af 17_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Femanor er et kombineret HRT-produkt til kontinuerlig behandling hos
kvinder med intakt
uterus.
Dosering
Østrogen og gestagen gives hver dag uden afbrydelse.
Der indtages 1 tablet dagligt uden afbrydelse, fortrinsvis på samme
tidspunkt af dagen.
Til initialbehandling og kontinuerlig behandling af postmenopausale
symptomer bør den
laveste, effektive dosis og det korteste tidsrum anvendes (se også
pkt. 4.4).
Kvinder med amenorrhoea, som ikke tager HRT, og kvinder, som skifter
fra et andet
kontinuerligt, kombineret HRT-produkt, kan starte behandlingen med
Femanor når som
helst. Kvinder, der skifter fra sekventiel HRT, anbefales at starte
lige efter ophør af den
cykliske blødning, dvs. den dag en ny behandlingscyklus med
sekventiel HRT var planlagt.
Hvis patienten har glemt at tage en tablet, skal tabletten tages så
hurtigt som