Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ezetimibe
RATIOPHARM GMBH
C10AX09
Ezetimibe
10 mg
tabletti
Kaupan: 28 (VNR-numero: 061749), 98 (VNR-numero: 539990) Ei kaupan: 14, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 90, 90 x 1, 98 x 1, 100, 105, 12
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 90, 90 x 1, 98 x 1, 100, 105, 120
etsetimibi
Substituutioryhmä: 1408
Myyntilupa myönnetty
2016-06-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE EZETIMIBE RATIOPHARM 10 MG TABLETIT etsetimibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Ezetimibe ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimibe ratiopharmia 3. Miten Ezetimibe ratiopharmia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ezetimibe ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EZETIMIBE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTE TÄÄN Ezetimibe ratiopharm on lääke, jota käytetään alentamaan kohonnutta veren kolesterolipitoisuutta. Ezetimibe ratiopharm alentaa veren kokonaiskolesterolia, ”huonoa” (LDL) kolesterolia ja veren rasvoja (triglyseridejä). Sen lisäksi Ezetimibe ratiopharm lisää ”hyvän” (HDL) kolesterolin määrää veressä. Etsetimibi, Ezetimibe ratiopharm -tablettien vaikuttava aine, vaikuttaa kolesterolia alentavasti vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolistosta. Ezetimibe ratiopharm lisää statiinien kolesterolia alentavaa vaikutusta. Statiinit ovat lääkkeitä, jotka vähentävät elimistön omaa kolesterolituotantoa. Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa esiintyvistä rasvoista. Kokonaiskolesteroli muodostuu pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista. LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin muodostaen Lesen Sie das vollständige Dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ezetimibe ratiopharm 10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibiä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 35 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, kaksoiskupera ja kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu tunnus ”10”. Koko: 8,2 mm x 4,1 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Primaarinen hyperkolesterolemia Ezetimibe ratiopharm on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä HMG CoA-reduktaasin estäjän (statiinin) kanssa ruokavalion lisähoitona primaarista (heterotsygoottista familiaalista ja ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille, joille pelkällä statiinilla ei ole saavutettu riittävää hoitovastetta. Ezetimibe ratiopharm monoterapiana on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi primaarista (heterotsygoottista familiaalista ja ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille, joille statiinilääkitys ei ole tarkoituksenmukainen tai jotka eivät siedä statiineja. Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisy Ezetimibe ratiopharm statiinihoidon lisänä tai aloitettuna samanaikaisesti statiinihoidon kanssa on tarkoitettu pienentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä (ks. kohta 5.1) potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja aiemmin sairastettu äkillinen sepelvaltimo-oireyhtymä. Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH) Ezetimibe ratiopharm on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä statiinin kanssa ruokavalion lisähoitona HoFH- tautia sairastavien potilaiden hoidossa. Potilaat voivat saada lisäksi myös muuta hoitoa (esim. LDL-afereesi). Homotsygoottinen sitosterolemia (kasvisterolemia) Ezetimibe ratiopharm on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi homotsygoottista familiaalista sitosterolemiaa sairastaville potilaille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositusannos on yksi Ezetimibe ratiopharm 10 mg tabletti vuorokaudessa. Ezeti Lesen Sie das vollständige Dokument