Ezetimibe ratiopharm 10 mg tabletti

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Ezetimibe

Prieinama:

RATIOPHARM GMBH

ATC kodas:

C10AX09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ezetimibe

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

tabletti

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 061749), 98 (VNR-numero: 539990) Ei kaupan: 14, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 90, 90 x 1, 98 x 1, 100, 105, 12

Recepto tipas:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 90, 90 x 1, 98 x 1, 100, 105, 120

Gydymo sritis:

etsetimibi

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 1408

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2016-06-02

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
EZETIMIBE RATIOPHARM 10 MG TABLETIT
etsetimibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Ezetimibe ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimibe ratiopharmia
3.
Miten Ezetimibe ratiopharmia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ezetimibe ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EZETIMIBE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTE TÄÄN
Ezetimibe ratiopharm on lääke, jota käytetään alentamaan
kohonnutta veren kolesterolipitoisuutta.
Ezetimibe ratiopharm alentaa veren kokonaiskolesterolia, ”huonoa”
(LDL) kolesterolia ja veren rasvoja
(triglyseridejä). Sen lisäksi Ezetimibe ratiopharm lisää
”hyvän” (HDL) kolesterolin määrää veressä.
Etsetimibi, Ezetimibe ratiopharm -tablettien vaikuttava aine,
vaikuttaa kolesterolia alentavasti vähentämällä
kolesterolin imeytymistä suolistosta.
Ezetimibe ratiopharm lisää statiinien kolesterolia alentavaa
vaikutusta. Statiinit ovat lääkkeitä, jotka
vähentävät elimistön omaa kolesterolituotantoa.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa esiintyvistä rasvoista.
Kokonaiskolesteroli muodostuu pääasiassa
LDL- ja HDL-kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska
se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin
muodostaen

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ezetimibe ratiopharm 10 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibiä.
Apuaine, jonka
vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 35 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, kaksoiskupera ja kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu tunnus ”10”.
Koko: 8,2 mm x 4,1 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Primaarinen hyperkolesterolemia
Ezetimibe ratiopharm on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä HMG
CoA-reduktaasin estäjän (statiinin) kanssa
ruokavalion lisähoitona primaarista (heterotsygoottista familiaalista
ja ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa
sairastaville potilaille, joille pelkällä statiinilla ei ole
saavutettu riittävää hoitovastetta.
Ezetimibe ratiopharm monoterapiana on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi primaarista (heterotsygoottista
familiaalista ja ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastaville
potilaille, joille statiinilääkitys ei ole
tarkoituksenmukainen tai jotka eivät siedä statiineja.
Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisy
Ezetimibe ratiopharm statiinihoidon lisänä tai aloitettuna
samanaikaisesti statiinihoidon kanssa on tarkoitettu
pienentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä (ks. kohta
5.1) potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja
aiemmin sairastettu äkillinen sepelvaltimo-oireyhtymä.
Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH)
Ezetimibe ratiopharm on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä
statiinin kanssa ruokavalion lisähoitona HoFH-
tautia sairastavien potilaiden hoidossa. Potilaat voivat saada
lisäksi myös muuta hoitoa (esim. LDL-afereesi).
Homotsygoottinen sitosterolemia (kasvisterolemia)
Ezetimibe ratiopharm on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi
homotsygoottista familiaalista sitosterolemiaa
sairastaville potilaille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositusannos on yksi Ezetimibe ratiopharm 10 mg tabletti
vuorokaudessa. Ezeti