Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Eksemestāns
Zentiva, k.s., Czech Republic
L02BG06
Exemestane
25 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
EirGen Pharma Limited, Ireland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022 LV/H/0107/001/IB/025 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM EXEMESTANE ZENTIVA 25 MG APVALKOTĀS TABLETES _exemestanum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Exemestane Zentiva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Exemestane Zentiva lietošanas 3. Kā lietot Exemestane Zentiva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Exemestane Zentiva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EXEMESTANE ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Jūsu zāļu nosaukums ir Exemestane Zentiva. Exemestane Zentiva pieder zāļu grupai, ko sauc par aromatāzes inhibitoriem. Šīs zāles mijiedarbojas ar vielu, kuru sauc par aromatāzi un kas ir nepieciešama sieviešu dzimumhormona estrogēna producēšanai, īpaši sievietēm pēc menopauzes. Estrogēna līmeņa samazināšana organismā ir veids kā ārstēt hormonatkarīgu krūts vēzi. Exemestane Zentiva lieto, lai ārstētu agrīnu hormonatkarīgu krūts vēzi sievietēm pēc menopauzes pēc tam, kad tās ir pabeigušas 2 - 3 gadus ilgu ārstēšanas kursu ar tamoksifēnu. To var lietot arī, lai ārstētu progresējošu hormonatkarīgu krūts vēzi sievietēm pēc menopauzes, ja ārstēšana ar citām hormonālām zālēm nav bijusi pietiekami efektīva. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS EXEMESTANE ZENTIVA LIETOŠANAS NELIETOJIET EXEMESTANE ZENTIVA ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret eksemestānu vai Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022 LV/H/0107/001/IB/025 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Exemestane Zentiva 25 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 25 mg eksemestāna ( _exemestanum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 40,40 mg mannīta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Balta vai pelēkbalta, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kurai vienā pusē ir uzraksts „25”, bet otra puse ir gluda. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Exemestane Zentiva ir indicēts estrogēnreceptoru pozitīva, invazīva, agrīna krūts dziedzera vēža ( _Early Breast Cancer,_ EBC) adjuvantai ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes pēc tam, kad tās kā sākotnējās adjuvantās terapijas līdzekli 2 - 3 gadus ir lietojušas tamoksifēnu. Exemestane Zentiva ir indicēts progresējoša krūts dziedzera vēža ārstēšanai sievietēm pēc dabīgas vai inducētas menopauzes, kad slimība progresē pēc antiestrogēnu terapijas. Efektivitāte nav pierādīta sievietēm, kurām ir estrogēnreceptoru negatīva slimība. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušas un gados vecākas pacientes _ Ieteicamā Exemestane Zentiva deva ir viena apvalkotā tablete (25 mg) iekšķīgi vienu reizi dienā, vēlams pēc ēdienreizes. Pacientēm ar agrīnu krūts dziedzera vēzi ārstēšana ar eksemestānu ir jāturpina līdz tiek pabeigta piecu gadu kombinētā secīgā adjuvantā hormonāla terapija (eksemestāna lietošana pēc tamoksifēna) vai īsāku laikposmu, ja rodas audzēja recidīvs. Pacientēm ar progresējošu krūts dziedzera vēzi ārstēšana ar eksemestānu ir jāturpina līdz ir pierādījumi par audzēja progresēšanu. _Aknu vai nieru darbības traucējumi _ Pacientēm ar aknu vai nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu). _Pediatriskā populācija _ SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022 LV/H/0107/001/IB/025 Na Lesen Sie das vollständige Dokument