Exemestane Zentiva 25 mg apvalkotās tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Eksemestāns

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC kód:

L02BG06

INN (Medzinárodný Name):

Exemestane

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

Apvalkotā tablete

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

EirGen Pharma Limited, Ireland

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022
LV/H/0107/001/IB/025
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EXEMESTANE ZENTIVA 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_exemestanum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Exemestane Zentiva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Exemestane Zentiva lietošanas
3.
Kā lietot Exemestane Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Exemestane Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EXEMESTANE ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Exemestane Zentiva. Exemestane Zentiva
pieder zāļu grupai, ko sauc par
aromatāzes
inhibitoriem.
Šīs
zāles
mijiedarbojas
ar
vielu,
kuru
sauc
par
aromatāzi
un
kas
ir
nepieciešama sieviešu dzimumhormona estrogēna producēšanai,
īpaši sievietēm pēc menopauzes.
Estrogēna līmeņa samazināšana organismā ir veids kā ārstēt
hormonatkarīgu krūts vēzi.
Exemestane Zentiva lieto, lai ārstētu agrīnu hormonatkarīgu krūts
vēzi sievietēm pēc menopauzes pēc
tam, kad tās ir pabeigušas 2 - 3 gadus ilgu ārstēšanas kursu ar
tamoksifēnu.
To var lietot arī, lai ārstētu progresējošu hormonatkarīgu
krūts vēzi sievietēm pēc menopauzes, ja
ārstēšana ar citām hormonālām zālēm nav bijusi pietiekami
efektīva.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EXEMESTANE ZENTIVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET EXEMESTANE ZENTIVA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret eksemestānu vai

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022
LV/H/0107/001/IB/025
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Exemestane Zentiva 25 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 25 mg eksemestāna (
_exemestanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 40,40 mg mannīta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta vai pelēkbalta, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kurai
vienā pusē ir uzraksts „25”, bet otra puse
ir gluda.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Exemestane Zentiva ir indicēts estrogēnreceptoru pozitīva,
invazīva, agrīna krūts dziedzera vēža
(
_Early Breast Cancer,_
EBC) adjuvantai ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes pēc tam, kad
tās kā
sākotnējās adjuvantās terapijas līdzekli 2 - 3 gadus ir
lietojušas tamoksifēnu.
Exemestane Zentiva ir indicēts progresējoša krūts dziedzera vēža
ārstēšanai sievietēm pēc dabīgas vai
inducētas menopauzes, kad slimība progresē pēc antiestrogēnu
terapijas. Efektivitāte nav pierādīta
sievietēm, kurām ir estrogēnreceptoru negatīva slimība.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušas un gados vecākas pacientes _
Ieteicamā Exemestane Zentiva deva ir viena apvalkotā tablete (25 mg)
iekšķīgi vienu reizi dienā,
vēlams pēc ēdienreizes.
Pacientēm ar agrīnu krūts dziedzera vēzi ārstēšana ar
eksemestānu ir jāturpina līdz tiek pabeigta piecu
gadu kombinētā secīgā adjuvantā hormonāla terapija (eksemestāna
lietošana pēc tamoksifēna) vai
īsāku laikposmu, ja rodas audzēja recidīvs.
Pacientēm ar progresējošu krūts dziedzera vēzi ārstēšana ar
eksemestānu ir jāturpina līdz ir pierādījumi
par audzēja progresēšanu.
_Aknu vai nieru darbības traucējumi _
Pacientēm ar aknu vai nieru darbības traucējumiem devas
pielāgošana nav nepieciešama (skatīt
5.2. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022
LV/H/0107/001/IB/025
Na