Land: Europäische Union
Sprache: Dänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
pancreas pulver
Allergan Pharmaceuticals International Ltd
A09AA02
pancreas powder
Fordøjelsesmidler, inkl. enzymer
Eksokrin pancreatisk insufficiens
Pancreas enzym udskiftning behandling i eksokrine pancreas insufficiens cystisk fibrose eller andre vilkår (e. kronisk pancreatitis, post-pancreatectomy eller kræft i bugspytkirtlen). Enzepi er angivet i spædbørn, børn, unge og voksne.
Revision: 1
Trukket tilbage
2016-06-29
33 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret 34 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN ENZEPI 5.000 ENHEDER, HÅRDE ENTEROKAPSLER ENZEPI 10.000 ENHEDER, HÅRDE ENTEROKAPSLER ENZEPI 25.000 ENHEDER, HÅRDE ENTEROKAPSLER ENZEPI 40.000 ENHEDER, HÅRDE ENTEROKAPSLER Pancreas-pulver LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Enzepi 3. Sådan skal du tage Enzepi 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Enzepi er et lægemiddel til erstatning af pancreas (bugspytkirtel)-enzymer hos personer, hvis krop ikke producerer tilstrækkeligt med enzymer til at fordøje maden. Enzepi indeholder en blanding af naturlige fordøjelsesenzymer til f ordøjelse af maden, herunder lipase til fordøjelse af fedt, protease til fordøjelse af protein og amylase til fordøjelse af kulhydrater. Enzymerne udvindes fra bugspytkirtlen hos svin. Enzepi bruges til voksne, unge, børn og spædbørn med såkaldt eksokrin pancreasinsufficiens, der er en sygdom, som gør, at kroppen har svært ved at nedbryde og fordøje maden. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENZEPI TAG IKKE ENZEPI - hvis du er allergisk over for det aktive pulver eller et af de øvrige indholdsstoffer i Enzepi (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Enzepi: Hvis du tidligere har haft urinsyregigt, nyre Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ Lægemidlet er ikke længere autoriseret 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Enzepi 5.000 enheder, enterokapsler, hårde Enzepi 10.000 enheder, enterokapsler, hårde Enzepi 25.000 enheder, enterokapsler, hårde Enzepi 40.000 enheder, enterokapsler, hårde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Enzepi 5.000 enheder, enterokapsler, hårde En kapsel indeholder 39,8 mg pancreas-pulver af porcin oprindelse med følgende enzymatiske aktivitet: lipaseaktivitet: 5.000 enheder* amylaseaktivitet: mindst 1.600 enheder* proteaseaktivitet: mindst 130 enheder* Enzepi 10.000 enheder, enterokapsler, hårde En kapsel indeholder 83,7 mg pancreas-pulver af porcin oprindelse, med følgende enzymatiske aktivitet: lipaseaktivitet: 10.000 enheder* amylaseaktivitet: mindst 3.200 enheder* proteaseaktivitet: mindst 270 enheder* Enzepi 25.000 enheder, enterokapsler, hårde En kapsel indeholder 209,3 mg pancreas-pulver af porcin oprindelse, med følgende enzymatiske aktivitet: lipaseaktivitet: 25.000 enheder* amylaseaktivitet: mindst 4.800 enheder* proteaseaktivitet: mindst 410 enheder* Enzepi 40.000 enheder, enterokapsler, hårde En kapsel indeholder 334,9 mg pancreas-pulver af porcin oprindelse, med følgende enzymatiske aktivitet: lipaseaktivitet: 40.000 enheder* amylaseaktivitet: mindst 7.800 enheder* proteaseaktivitet: mindst 650 enheder* * Ph.Eur.-enheder Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterokapsel, hård Enzepi 5.000 enheder, enterokapsler, hårde Hårde kapsler med en hvid uigennemsigtig hætte og en hvid uigennemsigtig bund, mærket med "Enzepi 5", der indeholder et lysebrunt enterogranulat. Enzepi 10.000 enheder, enterokapsler, hårde Lægemidlet er ikke længere autoriseret 3 Hårde kapsler med en gul uigennemsigtig hætte og en hvid uigennemsigtig bund, mærket med "Enzepi 10", der indeholder et lysebrunt enterogranulat. Enzepi 25.000 enheder, enterokapsler, hårde Hårde kapsler med en grøn uigennemsigtig hætte og en hvid uigennemsigtig bund, mærket med "Enzepi 25", der ind Lesen Sie das vollständige Dokument