Enzepi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-07-2016

Viambatanisho vya kazi:

pancreas pulver

Inapatikana kutoka:

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

ATC kanuni:

A09AA02

INN (Jina la Kimataifa):

pancreas powder

Kundi la matibabu:

Fordøjelsesmidler, inkl. enzymer

Eneo la matibabu:

Eksokrin pancreatisk insufficiens

Matibabu dalili:

Pancreas enzym udskiftning behandling i eksokrine pancreas insufficiens cystisk fibrose eller andre vilkår (e. kronisk pancreatitis, post-pancreatectomy eller kræft i bugspytkirtlen). Enzepi er angivet i spædbørn, børn, unge og voksne.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Trukket tilbage

Idhini ya tarehe:

2016-06-29

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
34
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ENZEPI 5.000 ENHEDER, HÅRDE ENTEROKAPSLER
ENZEPI 10.000 ENHEDER, HÅRDE ENTEROKAPSLER
ENZEPI 25.000 ENHEDER, HÅRDE ENTEROKAPSLER
ENZEPI 40.000 ENHEDER, HÅRDE ENTEROKAPSLER
Pancreas-pulver
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Enzepi
3.
Sådan skal du tage Enzepi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Enzepi er et lægemiddel til erstatning af pancreas
(bugspytkirtel)-enzymer hos personer, hvis krop
ikke producerer tilstrækkeligt med enzymer til at fordøje maden.
Enzepi indeholder en blanding af naturlige fordøjelsesenzymer til
f
ordøjelse af maden, herunder lipase
til fordøjelse af fedt, protease til fordøjelse af protein og
amylase til fordøjelse af kulhydrater.
Enzymerne udvindes fra bugspytkirtlen hos svin.
Enzepi bruges til voksne, unge, børn og spædbørn med såkaldt
eksokrin pancreasinsufficiens, der er en
sygdom, som gør, at kroppen har svært ved at nedbryde og fordøje
maden.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENZEPI
TAG IKKE ENZEPI
-
hvis du er allergisk over for det aktive pulver eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Enzepi (angivet
i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Enzepi:
Hvis du tidligere har haft urinsyregigt, nyre
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enzepi 5.000 enheder, enterokapsler, hårde
Enzepi 10.000 enheder, enterokapsler, hårde
Enzepi 25.000 enheder, enterokapsler, hårde
Enzepi 40.000 enheder, enterokapsler, hårde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Enzepi 5.000 enheder, enterokapsler, hårde
En kapsel indeholder 39,8 mg pancreas-pulver af porcin oprindelse med
følgende enzymatiske
aktivitet:
lipaseaktivitet:
5.000
enheder*
amylaseaktivitet:
mindst 1.600
enheder*
proteaseaktivitet:
mindst 130
enheder*
Enzepi 10.000 enheder, enterokapsler, hårde
En kapsel indeholder 83,7 mg pancreas-pulver af porcin oprindelse, med
følgende enzymatiske
aktivitet:
lipaseaktivitet:
10.000 enheder*
amylaseaktivitet:
mindst 3.200
enheder*
proteaseaktivitet:
mindst 270
enheder*
Enzepi 25.000 enheder, enterokapsler, hårde
En kapsel indeholder 209,3 mg pancreas-pulver af porcin oprindelse,
med følgende enzymatiske
aktivitet:
lipaseaktivitet:
25.000 enheder*
amylaseaktivitet:
mindst 4.800
enheder*
proteaseaktivitet:
mindst 410
enheder*
Enzepi 40.000 enheder, enterokapsler, hårde
En kapsel indeholder 334,9 mg pancreas-pulver af porcin oprindelse,
med følgende enzymatiske
aktivitet:
lipaseaktivitet:
40.000 enheder*
amylaseaktivitet:
mindst 7.800
enheder*
proteaseaktivitet:
mindst 650
enheder*
* Ph.Eur.-enheder
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterokapsel, hård
Enzepi 5.000 enheder, enterokapsler, hårde
Hårde kapsler med en hvid uigennemsigtig hætte og en hvid
uigennemsigtig bund, mærket med
"Enzepi 5", der indeholder et lysebrunt enterogranulat.
Enzepi 10.000 enheder, enterokapsler, hårde
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
3
Hårde kapsler med en gul uigennemsigtig hætte og en hvid
uigennemsigtig bund, mærket med "Enzepi
10", der indeholder et lysebrunt enterogranulat.
Enzepi 25.000 enheder, enterokapsler, hårde
Hårde kapsler med en grøn uigennemsigtig hætte og en hvid
uigennemsigtig bund, mærket med
"Enzepi 25", der ind
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pancreas pulver

pancreas pulver

ATC kanuni A09AA02

A09AA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Allergan Pharmaceuticals International Ltd

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

INN (Jina la Kimataifa) pancreas powder

pancreas powder

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-07-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Enzepi pancreas pulver powder

Enzepi pancreas pulver powder

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Enzepi