DURATOCIN 100ug/mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

CARBETOCINA;

Verfügbar ab:

LABORATORIOS BIOPAS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

ATC-Code:

H01A

INN (Internationale Bezeichnung):

CARBETOCINA;

Darreichungsform:

SOLUCION INYECTABLE

Zusammensetzung:

POR MILILITRO 1.00 mL -

Verabreichungsweg:

INTRAVENOSA

Einheiten im Paket:

caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1mL con cuneta de PVC inco

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

FERRING GMBH - ALEMANIA

Therapiegruppe:

HORMONAS DEL LÓBULO ANTERIOR DE LA HIPÓFISIS Y SUS ANÁLOGOS

Produktbesonderheiten:

Presentación: caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1mL con cuneta de PVC incoloro.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2025-10-05

Fachinformation

v.Oct2019
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DURATOCIN 100 microgramos/mL solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Carbetocina 100 microgramos/mL.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inyección.
Solución clara incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DURATOCIN está indicado para la prevención de la hemorragia posparto
por atonía uterina.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Cesárea bajo anestesia epidural o espinal:_
Extraer 1 mL de DURATOCIN que contiene 100 microgramos de carbetocina
y administrarlo sólo mediante
inyección intravenosa, bajo una supervisión médica adecuada en un
hospital.
_Parto vaginal:_
Extraer 1 mL de DURATOCIN que contiene 100 microgramos de carbetocina
y administrarlo mediante
inyección intravenosa o intramuscular, bajo una supervisión médica
adecuada en un hospital.
Forma de administración
Para administración intravenosa o intramuscular.
La carbetocina solo debe administrarse tras la extracción del bebé y
lo antes posible después tras la extracción
del niño, preferiblemente antes de extraer la placenta.
Para la administración intravenosa, la carbetocina se deberá
administrar lentamente, durante al menos un
minuto. DURATOCIN está destinado únicamente para un solo uso. No se
deberá administrar más dosis de
carbetocina.
_Población pediátrica_
No existe un uso relevante de carbetocina en niños menores de 12
años.
La seguridad y eficacia de carbetocina en adolescentes aún no se ha
establecido.
Los datos disponibles actualmente se describen en la sección 5.1,
pero no se puede recomendar ninguna
posología.
4.3 CONTRAINDICACIONES
•
Durante el embarazo y parto antes de la extracción del niño.
•
Carbetocina no deberá usarse para la inducción del parto.
•
Hipersensibilidad a la carbetocina, oxitocina o a cualquiera de los
excipientes incluidos en la sección
6.1.
•
Insuficiencia hepática o renal.