البلد: بيرو
اللغة: الإسبانية
المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CARBETOCINA;
LABORATORIOS BIOPAS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA
H01A
CARBETOCINA;
SOLUCION INYECTABLE
POR MILILITRO 1.00 mL -
INTRAVENOSA
caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1mL con cuneta de PVC inco
Con receta médica
FERRING GMBH - ALEMANIA
HORMONAS DEL LÓBULO ANTERIOR DE LA HIPÓFISIS Y SUS ANÁLOGOS
Presentación: caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1mL con cuneta de PVC incoloro.
VIGENTE
2025-10-05
v.Oct2019 RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DURATOCIN 100 microgramos/mL solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Carbetocina 100 microgramos/mL. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para inyección. Solución clara incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS DURATOCIN está indicado para la prevención de la hemorragia posparto por atonía uterina. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: _Cesárea bajo anestesia epidural o espinal:_ Extraer 1 mL de DURATOCIN que contiene 100 microgramos de carbetocina y administrarlo sólo mediante inyección intravenosa, bajo una supervisión médica adecuada en un hospital. _Parto vaginal:_ Extraer 1 mL de DURATOCIN que contiene 100 microgramos de carbetocina y administrarlo mediante inyección intravenosa o intramuscular, bajo una supervisión médica adecuada en un hospital. Forma de administración Para administración intravenosa o intramuscular. La carbetocina solo debe administrarse tras la extracción del bebé y lo antes posible después tras la extracción del niño, preferiblemente antes de extraer la placenta. Para la administración intravenosa, la carbetocina se deberá administrar lentamente, durante al menos un minuto. DURATOCIN está destinado únicamente para un solo uso. No se deberá administrar más dosis de carbetocina. _Población pediátrica_ No existe un uso relevante de carbetocina en niños menores de 12 años. La seguridad y eficacia de carbetocina en adolescentes aún no se ha establecido. Los datos disponibles actualmente se describen en la sección 5.1, pero no se puede recomendar ninguna posología. 4.3 CONTRAINDICACIONES • Durante el embarazo y parto antes de la extracción del niño. • Carbetocina no deberá usarse para la inducción del parto. • Hipersensibilidad a la carbetocina, oxitocina o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Insuficiencia hepática o renal. اقرأ الوثيقة كاملة