Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Dexamethason
Intervet International, B.V.
QH02AB
Dexamethasone (Dexamethasonum)
0.85mg/ml
Injekční suspenze
kočky, koně, skot, psi
Glukokortikoidy
Kódy balení: 9971848 - 1 x 50 ml - lahvička
1995-01-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dexamedium 0,85 mg/ml injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dexamedium 0,85 mg/ml injekční suspenze Dexamethasonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje : Léčivá látka: Dexamethasonum (ut Dexamethasonum butylacetas) 0,85 mg Pomocné látky : Benzylalkohol (E 1519) 10 mg 4. INDIKACE Protizánětlivý, protialergický, protišokový a glukoneogenní účinek a indukce porodu (přežvýkavci). Vzhledem k 4-dennímu trvání účinku je Dexamedium zejména vhodným přípravkem při zánětlivých stavech vyžadujících tuto délku účinku přípravku a při ketóze u skotu. 5. KONTRAINDIKACE Obvyklé podmínky, za kterých jsou glukokortikoidy kontraindikovány, platí i pro Dexamedium, např. diabetes mellitus, osteoporóza, hyperadrenokorticismus, srdeční nedostatečnost a onemocnění ledvin. Při infekčních onemocněních je nezbytné, aby byla aplikace kortikoidů doprovázena účinnou antibiotickou nebo chemoterapeutickou léčbou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Kortikosteroidy, jako například dexamethason, jsou známy celou řadou nežádoucích účinků. Mohou vyvolat symptomy Cushingova syndromu zahrnující výraznou změnu metabolismu tuků, karbohydrátů, bílkovin a minerálů, následkem čehož může dojít například k přerozdělení tělesného tuku, slabosti a úbytku svalů a osteoporóze. Dále mohou vyvolat polyurii, polydipsii a polyfagii. Během terapie mohou účinné dávky tlumit hypotalamo-hypofýzo-nadledvinkovou osu. Použití kortikosteroidů u laktujících zvířat může způsobit přechodný pokles nádoje mléka. Indukce porodu kortikosteroidy může souviset se sníženou životaschopností mláďat a zvýšeným výskytem zadržených plodových obalů. Kortikosteroidy mohou vy Lesen Sie das vollständige Dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dexamedium 0,85 mg/ml injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje : Léčivá látka: Dexamethasonum (ut Dexamethasonum butylacetas) 0,85 mg Pomocné látky : Benzylalkohol (E 1519) 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Bílá homogenní suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Skot, koně, psi a kočky. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Protizánětlivý, protialergický, protišokový a glukoneogenní účinek a indukce porodu (přežvýkavci). Vzhledem k 4-dennímu trvání účinku je Dexamedium zejména vhodným přípravkem při zánětlivých stavech vyžadujících tuto délku účinku přípravku a při ketóze u skotu. 4.3 Kontraindikace Obvyklé podmínky, za kterých jsou glukokortikoidy kontraindikovány, platí i pro Dexamedium, např. diabetes mellitus, osteoporóza, hyperadrenokorticismus, srdeční nedostatečnost a onemocnění ledvin. Při infekčních onemocněních je nezbytné, aby byla aplikace kortikoidů doprovázena účinnou antibiotickou nebo chemoterapeutickou léčbou. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Mimo indukci porodu nepoužívat u březích zvířat. Při schvácení kopyt u koní lze Dexamedium použít jen velmi brzy ve vývoji onemocnění. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat S výjimkou ketózy a indukce porodu, kortikosteroidy spíše zlepšují stav, kvůli kterému se používají, než aby léčily. Proto se doporučuje především správná diagnóza vyvolávající příčiny. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům 1 V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Kortikosteroidy, jak Lesen Sie das vollständige Dokument