Dexamedium 0.85 mg/ml Injekční suspenze

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Dexamethason

Disponibil de la:

Intervet International, B.V.

Codul ATC:

QH02AB

INN (nume internaţional):

Dexamethasone (Dexamethasonum)

Dozare:

0.85mg/ml

Forma farmaceutică:

Injekční suspenze

Grupul Terapeutică:

kočky, koně, skot, psi

Zonă Terapeutică:

Glukokortikoidy

Rezumat produs:

Kódy balení: 9971848 - 1 x 50 ml - lahvička

Data de autorizare:

1995-01-05

Prospect

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Dexamedium 0,85 mg/ml injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dexamedium 0,85 mg/ml injekční suspenze
Dexamethasonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje :
Léčivá látka:
Dexamethasonum (ut Dexamethasonum butylacetas) 0,85 mg
Pomocné látky :
Benzylalkohol (E 1519) 10 mg
4.
INDIKACE
Protizánětlivý, protialergický, protišokový a glukoneogenní
účinek a indukce porodu (přežvýkavci).
Vzhledem k 4-dennímu trvání účinku je Dexamedium zejména
vhodným přípravkem při zánětlivých
stavech vyžadujících tuto délku účinku přípravku a při
ketóze u skotu.
5.
KONTRAINDIKACE
Obvyklé podmínky, za kterých jsou glukokortikoidy
kontraindikovány, platí i pro Dexamedium, např.
diabetes mellitus, osteoporóza, hyperadrenokorticismus, srdeční
nedostatečnost a onemocnění ledvin.
Při infekčních onemocněních je nezbytné, aby byla aplikace
kortikoidů doprovázena účinnou
antibiotickou nebo chemoterapeutickou léčbou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Kortikosteroidy, jako například dexamethason, jsou známy celou
řadou nežádoucích účinků. Mohou
vyvolat symptomy Cushingova syndromu zahrnující výraznou změnu
metabolismu tuků,
karbohydrátů, bílkovin a minerálů, následkem čehož může
dojít například k přerozdělení tělesného
tuku, slabosti a úbytku svalů a osteoporóze. Dále mohou vyvolat
polyurii, polydipsii a polyfagii.
Během terapie mohou účinné dávky tlumit
hypotalamo-hypofýzo-nadledvinkovou osu.
Použití kortikosteroidů u laktujících zvířat může způsobit
přechodný pokles nádoje mléka.
Indukce porodu kortikosteroidy může souviset se sníženou
životaschopností mláďat a zvýšeným
výskytem zadržených plodových obalů.
Kortikosteroidy mohou vy

Caracteristicilor produsului

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dexamedium 0,85 mg/ml injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje :
Léčivá látka:
Dexamethasonum (ut Dexamethasonum butylacetas) 0,85 mg
Pomocné látky :
Benzylalkohol (E 1519) 10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Bílá homogenní suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Skot, koně, psi a kočky.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Protizánětlivý, protialergický, protišokový a glukoneogenní
účinek a indukce porodu (přežvýkavci).
Vzhledem k 4-dennímu trvání účinku je Dexamedium zejména
vhodným přípravkem při zánětlivých
stavech vyžadujících tuto délku účinku přípravku a při
ketóze u skotu.
4.3
Kontraindikace
Obvyklé podmínky, za kterých jsou glukokortikoidy
kontraindikovány, platí i pro Dexamedium, např.
diabetes mellitus, osteoporóza, hyperadrenokorticismus, srdeční
nedostatečnost a onemocnění ledvin.
Při infekčních onemocněních je nezbytné, aby byla aplikace
kortikoidů doprovázena účinnou
antibiotickou nebo chemoterapeutickou léčbou.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Mimo indukci porodu nepoužívat u březích zvířat.
Při schvácení kopyt u koní lze Dexamedium použít jen velmi brzy
ve vývoji onemocnění.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
S výjimkou ketózy a indukce porodu, kortikosteroidy spíše
zlepšují stav, kvůli kterému se používají,
než aby léčily. Proto se doporučuje především správná
diagnóza vyvolávající příčiny.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
1
V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci
nebo etiketu praktickému lékaři.
4.6
Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Kortikosteroidy, jak