Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate
Mylan Pharmaceuticals Limited
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antithrombotische Mittel
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan ist indiziert für die sekundäre Prävention von atherothrombotischen Ereignissen bei Erwachsenen Patienten, die bereits unter beiden clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan ist ein fixed-dose combination Arzneimittel für die Fortsetzung der Therapie in:Non-ST-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-Q-wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, die sich einer stent-Implantation folgenden perkutane koronare interventionST-segment elevation acute myocardial infarction in medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie.
Revision: 5
Autorisiert
2020-01-09
46 B. PACKUNGSBEILAGE 47 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLSÄURE VIATRIS 75 MG/75 MG FILMTABLETTEN CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLSÄURE VIATRIS 75 MG/100 MG FILMTABLETTEN Clopidogrel/Acetylsalicylsäure (ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Viatris und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Viatris beachten? 3. Wie ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Viatris einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Viatris aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLSÄURE VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Viatris enthält Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ph.Eur.) (ASS) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen (Thrombozyten) sind sehr kleine Zellen im Blut, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen in bestimmten Blutgefäßtypen (Arterien) und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird). Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Viatris wird von E Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Viatris 75 mg/75 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Viatris 75 mg/100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Viatris 75 mg/75 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 75 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (ASS). _Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung _ Jede Filmtablette enthält 48 mg Lactose. Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Viatris 75 mg/100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 100 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (ASS). _Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung _ Jede Filmtablette enthält 48 mg Lactose und 0,81 mg Allurarot (E 129). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Viatris 75 mg/75 mg Filmtabletten Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten, ungefähr 14,5 mm x 7,4 mm mit Prägung „CA2“ auf der einen Seite der Tablette und „M“ auf der anderen Seite. Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Viatris 75 mg/100 mg Filmtabletten Pinke, ovale, bikonvexe Filmtabletten, ungefähr 14,8 mm x 7,8 mm mit der Prägung „CA3“ auf der einen Seite der Tablette und „M“ auf der anderen Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Viatris ist indiziert für die Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten, die bereits Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (Ph.Eur) (ASS) einnehmen. Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Viatris ist eine fixe Kombination zur Erhaltungstherapie bei: • akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non- Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ( _percutaneous coronary intervention_ − PCI) ein Stent implantiert wurde, • akutem M Lesen Sie das vollständige Dokument