Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ethinylestradiol, NORGESTIMAT
2care4 ApS
G03AA11
Ethinyl estradiol, NORGESTIMAT
250+35 mikrogram
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2017-10-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CILEST ® 250/35 MIKROGRAM FILMOVERTRUKNE TABLETTER Norgestimat/ethinylestradiol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Cilest 3. Sådan skal du bruge Cilest 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cilest er en lavdosis p-pille af kombinations typen. Den indeholder lave mængder af to forskellige kvindelige hormoner, norgestimat (et gestagen) og ethinylestradiol (et østrogen). Alle p-piller i pakningen indeholder den samme mængde hormon. Cilest forhindrer ægløsning og ændrer slimhinden i livmoderen. Cilest påvirker også slimen i livmoderhalsen, så det bliver sværere for sædcellerne at passere. Du kan bruge Cilest til at undgå svangerskab. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CILEST GENERELLE BEMÆRKNINGER Inden du begynder at bruge Cilest, skal du læse oplysningerne om blodpropper i punkt 2. Det er især vigtigt at læse om symptomerne på en blodprop – se punkt 2 “Blodpropper”. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på dose- ringsetiketten. BRUG IKKE CILEST I DISSE TILFÆLDE Du må ikke bruge Cilest, hvis du har nogle af nedenstående tilstande. Fortæl det til din læge, hvis du har nogle af nedenstående tilstande. Din læge vil drøfte med dig, Lesen Sie das vollständige Dokument
4. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CILEST, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 06764 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cilest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Norgestimat 250 mikrogram + ethinylestradiol 35 mikrogram. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 57,065 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (2care4) Cilest er blå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med prægningen ”O 250” på den ene side og ”35” på den anden side af tabletten. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Cilest skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Cilest er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne 1 tablet daglig i 21 dage, derefter 7 dages pause. Tabletterne bør tages på omtrent samme tid på dagen hver dag. 2-4 dage efter den sidste tablet begynder typisk en menstruationslignende _dk_hum_59831_spc.doc_ _Side 1 af 20_ blødning. Uanset om der kommer en blødning eller ej, påbegyndes en ny 21 dages behandling efter de 7 behandlingsfri dage. Ved den første behandlingscyklus skal behandlingen påbegyndes den første dag i menstruationscyklen. SKIFT FRA ET ANDET HORMONELT KONTRACEPTIVUM Ved skift fra et andet oralt kontraceptivum af kombinationstypen, skal behandling med Cilest påbegyndes mellem en til syv dage efter den sidste aktive tablet i den tidligere cyklus med oralt kontraceptivum. Der må under ingen omstændigheder gå mere end syv tabletfrie dage inden behandling med Cilest påbegyndes. Hvis der er gået mere end syv dage mellem den sidste aktive tablet i den forrige cyklus og den første aktive tablet i den nye cyklus, skal der anvendes et supplerende ikke-hormonelt kontraceptivum, Lesen Sie das vollständige Dokument