Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
ceftiofur nātrija
Ceva Sante Animale., Francija
QJ01DD90
ceftiofur sodium
50 mg/ml
pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai
Recepšu veterinārās zāles
Ceva Sante Animale., Francija
cūkas; liellopi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/09/0001 CEVAXEL 50 mg/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai liellopiem un cūkām 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības turētājs un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: CEVA SANTE ANIMALE Z.I. La Ballastiere 33500 Libourne Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CEVAXEL 50 mg/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai liellopiem un cūkām _Ceftiofūrs (Nātrija sāls veidā) _ 3. ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM _Viens flakons pulvera satur: _ AKTĪVĀ VIELA: Ceftiofūrs (Nātrija sāls veidā) 1g vai Ceftiofūrs (Nātrija sāls veidā) 4g PALĪGVIELAS līdz 1 devai _ _ _Viens ml šķīdinātāja satur _ Ūdens injekcijām 1 ml _ _ _1ml šķīdinājuma satur:_ AKTĪVĀ VIELA: Ceftiofūrs (Nātrija sāls veidā) 50 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā 4. INDIKĀCIJA(-AS) LIELLOPI: - Pret ceftiofūru jutīgu _Pasteurella multocida_ un _Mannheimia haemolytica_ baktēriju izraisītu elpošanas ceļu slimību ārstēšanai. - Pret ceftiofūru jutīgu _Fusobacterium necrophorum_ un _Bacteroides melaninogenicus_ (_Porphyromonas asaccharolytica_) izraisītu starppirkstu nekrobakteriozes (nagu puve) ārstēšanai liellopiem. CŪKAS: Pret ceftiofūru jutīgu _Pasteurella multocida_, _Actinobacilus pleuropneumonia_ un _Streptococcus suis_ baktēriju izraisītu elpceļu slimību ārstēšanai. 2 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem, kuriem agrāk ir bijusi paaugstināta jutība pret ceftiofūru un citām ß- laktāma grupas antibiotikām. Nelietot mājputniem (t.sk. dējējputniem), jo iespējams antibakteriālas rezistences izplatīšanās risks uz cilvēkiem. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Injekcijas vietā var novērot īslaicīgu sāpju reakciju. Lokālas tolerances pētījumi pierāda, ka liellopiem un cūkām 6 stundas pēc Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/09/0001 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CEVAXEL 50 mg/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai liellopiem un cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _ _ _Viens flakons pulvera satur: _ AKTĪVĀ VIELA: Ceftiofūrs (Nātrija sāls veidā) 1g Vai Ceftiofūrs (Nātrija sāls veidā) 4g PALĪGVIELAS līdz 1 devai _ _ _Viens ml šķīdinātāja satur _ Ūdens injekcijām 1 ml _ _ _1ml šķīdinājuma satur:_ AKTĪVĀ VIELA: Ceftiofūrs (Nātrija sāls veidā) 50 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai. Pulveris: no baltas līdz brūnai krāsai pulveris. Šķīdinātājs: tīrs un bezkrāsains šķīdums. Šķīdinājums: tīrs, brūni dzeltens līdz dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi un cūkas 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS LIELLOPI: - Pret ceftiofūru jutīgu _Pasteurella multocida_ un _Mannheimia haemolytica_ baktēriju izraisītu bakteriālas izcelsmes elpošanas ceļu slimību ārstēšanai. - Pret ceftiofūru jutīgu _Fusobacterium necrophorum_ un _Bacteroides melaninogenicus_ (_Porphyromonas asaccharolytica_) izraisītu starppirkstu nekrobakteriozes (nagu puve) ārstēšanai liellopiem. 2 CŪKAS: Pret ceftiofūru jutīgu _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ un _Streptococcus suis_ baktēriju izraisītu bakteriālas izcelsmes elpceļu slimību ārstēšanai. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem, kuriem agrāk ir bijusi paaugstināta jutība pret ceftiofūru un citām ß- laktāma grupas antibiotikām. Nelietot mājputniem (t.sk. dējējputniem), jo iespējams antibakteriālās rezistences izplatīšanās risks uz cilvēkiem. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Nav zināmi 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM Gadījumos, kad jāizdara atkārtota ievadīšana, piesardzības Lesen Sie das vollständige Dokument