CEVAXEL

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

active_ingredient:

ceftiofur nātrija

MAH:

Ceva Sante Animale., Francija

ATC_code:

QJ01DD90

INN:

ceftiofur sodium

dosage:

50 mg/ml

pharmaceutical_form:

pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai

prescription_type:

Recepšu veterinārās zāles

manufactured_by:

Ceva Sante Animale., Francija

therapeutic_group:

cūkas; liellopi

PIL

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/09/0001
CEVAXEL
50 mg/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai liellopiem un cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
CEVA SANTE ANIMALE
Z.I. La Ballastiere
33500 Libourne
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CEVAXEL 50 mg/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai liellopiem un
cūkām
_Ceftiofūrs (Nātrija sāls veidā) _
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM
SASTĀVDAĻĀM
_Viens flakons pulvera satur: _
AKTĪVĀ VIELA:
Ceftiofūrs (Nātrija sāls veidā)
1g
vai
Ceftiofūrs (Nātrija sāls veidā)
4g
PALĪGVIELAS līdz
1 devai
_ _
_Viens ml šķīdinātāja satur _
Ūdens injekcijām
1 ml
_ _
_1ml šķīdinājuma satur:_
AKTĪVĀ VIELA:
Ceftiofūrs (Nātrija sāls veidā)
50 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
LIELLOPI:
-
Pret ceftiofūru jutīgu _Pasteurella multocida_ un _Mannheimia
haemolytica_ baktēriju
izraisītu elpošanas ceļu slimību ārstēšanai.
-
Pret ceftiofūru jutīgu _Fusobacterium necrophorum_ un _Bacteroides
melaninogenicus_
(_Porphyromonas asaccharolytica_) izraisītu starppirkstu
nekrobakteriozes (nagu puve)
ārstēšanai liellopiem.
CŪKAS:
Pret ceftiofūru jutīgu _Pasteurella multocida_, _Actinobacilus
pleuropneumonia_ un
_Streptococcus suis_ baktēriju izraisītu elpceļu slimību
ārstēšanai.
2
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem, kuriem agrāk ir bijusi paaugstināta jutība
pret ceftiofūru un citām ß-
laktāma grupas antibiotikām.
Nelietot mājputniem (t.sk. dējējputniem), jo iespējams antibakteriālas rezistences
izplatīšanās risks uz cilvēkiem.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Injekcijas vietā var novērot īslaicīgu sāpju reakciju.
Lokālas tolerances pētījumi pierāda, ka liellopiem un cūkām 6
stundas pēc

SPC

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/09/0001
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CEVAXEL 50 mg/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai liellopiem un
cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
_Viens flakons pulvera satur: _
AKTĪVĀ VIELA:
Ceftiofūrs (Nātrija sāls veidā)
1g
Vai
Ceftiofūrs (Nātrija sāls veidā)
4g
PALĪGVIELAS līdz
1 devai
_ _
_Viens ml šķīdinātāja satur _
Ūdens injekcijām
1 ml
_ _
_1ml šķīdinājuma satur:_
AKTĪVĀ VIELA:
Ceftiofūrs (Nātrija sāls veidā)
50 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Pulveris: no baltas līdz brūnai krāsai pulveris.
Šķīdinātājs: tīrs un bezkrāsains šķīdums.
Šķīdinājums: tīrs, brūni dzeltens līdz dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi un cūkas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
LIELLOPI:
-
Pret ceftiofūru jutīgu _Pasteurella multocida_ un _Mannheimia
haemolytica_ baktēriju
izraisītu bakteriālas izcelsmes elpošanas ceļu slimību
ārstēšanai.
-
Pret ceftiofūru jutīgu _Fusobacterium necrophorum_ un _Bacteroides
melaninogenicus_
(_Porphyromonas asaccharolytica_) izraisītu starppirkstu
nekrobakteriozes (nagu puve)
ārstēšanai liellopiem.
2
CŪKAS:

Pret ceftiofūru jutīgu _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus
pleuropneumoniae_ un
_Streptococcus suis_ baktēriju izraisītu bakteriālas izcelsmes
elpceļu slimību ārstēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem, kuriem agrāk ir bijusi paaugstināta jutība
pret ceftiofūru un citām ß-
laktāma grupas antibiotikām.
Nelietot mājputniem (t.sk. dējējputniem), jo iespējams antibakteriālās rezistences
izplatīšanās risks uz cilvēkiem.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav zināmi
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Gadījumos, kad jāizdara atkārtota ievadīšana, piesardzības