Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Karprofen
Ceva Santé Animale
QM01AE
Carprofen (Carprofenum)
Tableta
psi
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9906068 - 2 x 10 tableta - blistr
2017-06-23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Carprodyl Quadri 50 mg tablety pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500, Libourne Francie VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Carprodyl Quadri 50 mg tablety pro psy Carprofenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Carprofenum 50 mg Béžová tableta tvaru jetelového listu s dělicími rýhami. Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny. 4. INDIKACE Psi: Zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních muskuloskeletálního systému a degenerativních onemocnění kloubů. K tlumení pooperační bolesti, jako pokračování parenterální analgezie. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích fen nebo u fen v laktaci. Nepoužívat u štěňat mladších 4 měsíců a v případech, pokud nejsou k dispozici přesné specifické údaje. Nepoužívat u koček. Nepoužívat u zvířat trpících srdečním, jaterním, ledvinovým onemocněním, nebo u zvířat kde hrozí nebezpečí gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo kde je prokázána krevní dyskrazie. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na jiné NSAIDs nebo některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 2 Mohou se vyskytnout typické nežádoucí účinky spojené s užíváním NSAIDs, jako jsou zvracení, měkké výkaly/průjmy, melena, ztráta apetitu a letargie. Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodného charakteru a vymizí po ukončení léčby. Zřídka mají vážný nebo fatální průběh. Případy gastrointestinálního krvácení jsou výjimečné. Jestliže se objeví ne Lesen Sie das vollständige Dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 1 Carprodyl Quadri 50 mg tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Carprofenum 50 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Béžová tableta tvaru jetelového listu s dělicími rýhami. Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi: Zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních muskuloskeletálního systému a degenerativních onemocnění kloubů. K tlumení pooperační bolesti, jako pokračování parenterální analgezie. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích fen nebo u fen v laktaci. Nepoužívat u štěňat mladších 4 měsíců a v případech, pokud nejsou k dispozici přesné specifické údaje. Nepoužívat u koček. Nepoužívat u zvířat trpících srdečním, jaterním, ledvinovým onemocněním, nebo u zvířat kde hrozí nebezpečí gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo kde je prokázána krevní dyskrazie. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na jiné NSAIDs nebo některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Viz část 4.3 a 4.5. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Použití u psů mladších 6 týdnů nebo u starších zvířat může představovat určité riziko. Jestliže je použití nevyhnutelné, psům se podá nižší dávka a je nutné pečlivé klinické sledování psů. Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických nebo hypotenzních psů, protože hrozí riziko zvýšení renální toxicity. Je třeba vyhnout se současnému podávání potenciálně nefrotoxických přípravků. NSAIDs mohou způsobit inhibici fagocytózy a proto v případě léčby zánětu, který je spojen s 2 bakteriální infekcí, je nutné zvážit použití antimikrobiální terap Lesen Sie das vollständige Dokument