Carprodyl Quadri 50 mg Tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Karprofen

Disponível em:

Ceva Santé Animale

Código ATC:

QM01AE

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carprofen (Carprofenum)

Forma farmacêutica:

Tableta

Grupo terapêutico:

psi

Área terapêutica:

Deriváty kyseliny propionové

Resumo do produto:

Kódy balení: 9906068 - 2 x 10 tableta - blistr

Data de autorização:

2017-06-23

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Carprodyl Quadri 50 mg tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastiere
33500, Libourne
Francie
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Carprodyl Quadri 50 mg tablety pro psy
Carprofenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carprofenum 50 mg
Béžová tableta tvaru jetelového listu s dělicími rýhami.
Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny.
4.
INDIKACE
Psi:
Zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních
muskuloskeletálního systému a degenerativních
onemocnění kloubů.
K tlumení pooperační bolesti, jako pokračování parenterální
analgezie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích fen nebo u fen v laktaci.
Nepoužívat u štěňat mladších 4 měsíců a v případech, pokud
nejsou k dispozici přesné specifické
údaje.
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u zvířat trpících srdečním, jaterním, ledvinovým
onemocněním, nebo u zvířat kde hrozí
nebezpečí gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo kde je
prokázána krevní dyskrazie.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na
jiné NSAIDs nebo některou z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
2
Mohou se vyskytnout typické nežádoucí účinky spojené s
užíváním NSAIDs, jako jsou zvracení,
měkké výkaly/průjmy, melena, ztráta apetitu a letargie.
Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji
v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů
přechodného charakteru a vymizí po ukončení
léčby. Zřídka mají vážný nebo fatální průběh.
Případy gastrointestinálního krvácení jsou výjimečné.
Jestliže se objeví ne�

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
1
Carprodyl Quadri 50 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carprofenum
50 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Béžová tableta tvaru jetelového listu s dělicími rýhami.
Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi:
Zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních
muskuloskeletálního systému a degenerativních
onemocnění kloubů.
K tlumení pooperační bolesti, jako pokračování parenterální
analgezie.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích fen nebo u fen v laktaci.
Nepoužívat u štěňat mladších 4 měsíců a v případech, pokud
nejsou k dispozici přesné specifické
údaje.
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u zvířat trpících srdečním, jaterním, ledvinovým
onemocněním, nebo u zvířat kde hrozí
nebezpečí gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo kde je
prokázána krevní dyskrazie.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na
jiné NSAIDs nebo některou z pomocných
látek.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Viz část 4.3 a 4.5.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití u psů mladších 6 týdnů nebo u starších zvířat
může představovat určité riziko. Jestliže je
použití nevyhnutelné, psům se podá nižší dávka a je nutné
pečlivé klinické sledování psů.
Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
psů, protože hrozí riziko zvýšení
renální toxicity.
Je třeba vyhnout se současnému podávání potenciálně
nefrotoxických přípravků.
NSAIDs mohou způsobit inhibici fagocytózy a proto v případě
léčby zánětu, který je spojen s
2
bakteriální infekcí, je nutné zvážit použití antimikrobiální
terap