Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de bromhexine
SANOFI AVENTIS FRANCE
R05CB02
hydrochloride bromhexine
8 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de bromhexine : 8 mg
orale
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
MUCOLYTIQUE (R Système respiratoire)
355 296-4 ou 34009 355 296 4 0 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 297-0 ou 34009 355 297 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2000-09-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/06/2017 Dénomination du médicament BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible Chlorhydrate de bromhexine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins bien ou si vous ne ressentez aucune amélioration après 8 à 10 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ? 3. Comment prendre BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE (R : Système respiratoire) Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques. Il facilite leur évacuation par la toux en les fluidifiant. Ce médicament est préconisé dans les états d’encombrement des bronches, en particulier lors des bronchites aiguës ou lors d’épisodes aiguës des bronchopneumopathies chroniques. Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/06/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de bromhexine................................................................................................... 8,0 mg Pour un comprimé dispersible. Excipient(s) à effet notoire : saccharose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé dispersible 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie RESERVE A L'ADULTE : 1 à 2 comprimés 3 fois par jour.La durée du traitement ne devra pas dépasser 8 à 10 jours sans avis médical. Mode d’administration Voie orale. Dissoudre le comprimé dans un verre d’eau. Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter. L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou avec une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l’administration de chlorhydrate de bromhexine ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d’une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la muqueuse) sont présents, le traitement par chlorhydrate de bromhexine doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté . Ce mé Lesen Sie das vollständige Dokument