BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

chlorhydrate de bromhexine

Disponibil de la:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Codul ATC:

R05CB02

INN (nume internaţional):

hydrochloride bromhexine

Dozare:

8 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de bromhexine : 8 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Zonă Terapeutică:

MUCOLYTIQUE (R Système respiratoire)

Rezumat produs:

355 296-4 ou 34009 355 296 4 0 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 297-0 ou 34009 355 297 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2000-09-22

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2017
Dénomination du médicament
BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible
Chlorhydrate de bromhexine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins
bien ou si vous ne ressentez aucune amélioration
après 8 à 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ?
3. Comment prendre BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE (R : Système
respiratoire)
Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.
Il facilite leur évacuation par la toux en les fluidifiant.
Ce médicament est préconisé dans les états d’encombrement des
bronches, en particulier lors des bronchites aiguës ou lors
d’épisodes aiguës des bronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 8 à 10 jours

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
bromhexine...................................................................................................
8,0 mg
Pour un comprimé dispersible.
Excipient(s) à effet notoire : saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au
cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë
et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE : 1 à 2 comprimés 3 fois par jour.La durée du
traitement ne devra pas dépasser 8 à 10 jours sans
avis médical.
Mode d’administration
Voie orale.
Dissoudre le comprimé dans un verre d’eau.
Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou avec une
substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est
irrationnelle.
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème
polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de
Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
associées à l’administration de chlorhydrate de bromhexine
ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d’une éruption
cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des
lésions de la muqueuse) sont présents, le traitement par
chlorhydrate de bromhexine doit être immédiatement interrompu et
un médecin doit être consulté
.
Ce mé