Land: Europäische Union
Sprache: Litauisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
olanzapinas
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psicholeptikai
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Padengtas tabletsAdultsOlanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. Olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. Olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. Pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu. InjectionAdultsZyprexa milteliai injekciniam tirpalui yra nurodyta greitai kontrolės sujaudinimas ir sutrikęs elgesys pacientams, sergantiems šizofrenija arba manijos epizodas, kai burnos terapija netinka. Gydymas Zyprexa miltelių injekciniam tirpalui reikia nutraukti ir naudoti burnos olanzapine turėtų būti pradėtas kuo kliniškai tikslinga.
Revision: 42
Įgaliotas
1996-09-27
62 B. PAKUOTĖS LAPELIS 63 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZYPREXA 2,5 MG DENGTOS TABLETĖS ZYPREXA 5 MG DENGTOS TABLETĖS ZYPREXA 7,5 MG DENGTOS TABLETĖS ZYPREXA 10 MG DENGTOS TABLETĖS ZYPREXA 15 MG DENGTOS TABLETĖS ZYPREXA 20 MG DENGTOS TABLETĖS olanzapinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.) - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ZYPREXA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ZYPREXA 3. Kaip vartoti ZYPREXA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ZYPREXA 6. Pakuotės turinys ir k ita informacija 1. KAS YRA ZYPREXA IR KAM JIS VARTOJAMAS ZYPREXA sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. ZYPREXA priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti. • Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę. • Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai. Nustatyta, kad ZYPREXA apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZYPREXA ZYPREXA VARTOTI NEGALIMA • Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ZYPREXA 2,5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 7,5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 10 mg dengtos tabletės ZYPREXA 15 mg dengtos tabletės ZYPREXA 20 mg dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS ZYPREXA 2,5 mg dengtos tabletės Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 102 mg laktozės monohidrato. ZYPREXA 5 mg dengtos tabletės Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 5 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 156 mg laktozės monohidrato. ZYPREXA 7,5 mg dengtos tabletės Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 234 mg laktozės monohidrato. ZYPREXA 10 mg dengtos tabletės Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 10 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 312 mg laktozės monohidrato. ZYPREXA 15 mg dengtos tabletės Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 15 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 178 mg laktozės monohidrato. ZYPREXA 20 mg dengtos tabletės Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 20 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 238 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė. ZYPREXA 2,5 mg dengtos tabletės Apvalios, baltos, dengtos, pažymėtos įspaudu „LILLY” bei skaičiumi „4112”. 3 ZYPREXA 5 mg dengtos tabletės Apvalios, baltos, dengtos, pažymėtos įspaudu „LILLY” bei skaičiumi „4115”. ZYPREXA 7,5 mg dengtos tabletės Apvalios, baltos, dengtos, pažymėtos įspaudu „LILLY” bei skaičiumi „4116”. ZYPREXA 10 mg dengtos tabletės Apvalios, baltos, dengtos, pažymė Lesen Sie das vollständige Dokument