Zubsolv
Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-10-2023
Fachinformation
(SPC)
10-10-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
12-01-2018
Wirkstoff:
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
Verfügbar ab:
Accord Healthcare S.L.U.
ATC-Code:
N07BC51
INN (Internationale Bezeichnung):
buprenorphine, naloxone
Therapiegruppe:
Други лекарства в нервната система
Therapiebereich:
Нарушения, свързани с опиоиди
Anwendungsgebiete:
Подмяна на лечение за зависимост от наркотици, в рамките на медицинско, социално и психологическо лечение. Намерението на налоксонния компонент е да възпрепятства интравенозната злоупотреба. Лечението е предназначено за употреба при възрастни и юноши над 15 години на възраст, които са се съгласили да се лекува за зависимостта.
Produktbesonderheiten:
Revision: 10
Berechtigungsstatus:
упълномощен
Berechtigungsdatum:
2017-11-10
Gebrauchsinformation
44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ZUBSOLV 0,7 MG/0,18 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 1,4 MG/0,36 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 2,9 MG/0,71 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 5,7 MG/1,4 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 8,6 MG/2,1 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 11,4 MG/2,9 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
бупренорфин/налоксон (buprenorphine/naloxone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, дори ако техните
симптоми са същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
лекарствени реакции, неописани в тази
листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Zubsolv и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Zubsolv
3.
Как да приемате Zubsolv
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Zubsolv
6.
Съдържание на опако
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg сублингвални таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Zubsolv 0,7 mg/0,18
mg сублингвални таблетки
Всяка 0,7 mg/0,18 mg сублингвална таблетка
съдържа 0,7 mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и 0,18 mg налоксон (naloxone)
(като хидрохлорид дихидрат).
Zubsolv 1,4 mg/0,36
mg сублингвални таблетки
Всяка 1,4 mg/0,36 mg сублингвална таблетка
съдържа 1,4 mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и 0,36 mg налоксон (naloxone)
(като хидрохлорид дихидрат).
Zubsolv 2,9 mg/0,71
mg сублингвални таблетки
Всяка 2,9 mg/0,71 mg сублингвална таблетка
съдържа 2,9 mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и 0,71 mg налоксон (naloxone)
(като хидрохлорид дихидрат).
Zubsolv 5,7
mg/1,4 mg сублингвалнитаблетки
Всяка 5,7 mg/1,4 mg сублингвална таблетка
съдържа 5,7 mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и 1,4 mg налоксон (naloxone)
(като хидрохлорид дихидрат).
Zubsolv 8,6
mg/2,1 mg сублингвални таблетки
Всяка 8,6 mg/2,1 mg сублингвална таблетка
от съдържа 8,6 mg бупренорфин
Lesen Sie das vollständige Dokument
