Zubsolv
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
12-01-2018
Ingredjent attiv:
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
Disponibbli minn:
Accord Healthcare S.L.U.
Kodiċi ATC:
N07BC51
INN (Isem Internazzjonali):
buprenorphine, naloxone
Grupp terapewtiku:
Други лекарства в нервната система
Żona terapewtika:
Нарушения, свързани с опиоиди
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Подмяна на лечение за зависимост от наркотици, в рамките на медицинско, социално и психологическо лечение. Намерението на налоксонния компонент е да възпрепятства интравенозната злоупотреба. Лечението е предназначено за употреба при възрастни и юноши над 15 години на възраст, които са се съгласили да се лекува за зависимостта.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 10
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2017-11-10
Fuljett ta 'informazzjoni
44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ZUBSOLV 0,7 MG/0,18 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 1,4 MG/0,36 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 2,9 MG/0,71 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 5,7 MG/1,4 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 8,6 MG/2,1 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 11,4 MG/2,9 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
бупренорфин/налоксон (buprenorphine/naloxone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, дори ако техните
симптоми са същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
лекарствени реакции, неописани в тази
листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Zubsolv и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Zubsolv
3.
Как да приемате Zubsolv
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Zubsolv
6.
Съдържание на опако
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg сублингвални таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Zubsolv 0,7 mg/0,18
mg сублингвални таблетки
Всяка 0,7 mg/0,18 mg сублингвална таблетка
съдържа 0,7 mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и 0,18 mg налоксон (naloxone)
(като хидрохлорид дихидрат).
Zubsolv 1,4 mg/0,36
mg сублингвални таблетки
Всяка 1,4 mg/0,36 mg сублингвална таблетка
съдържа 1,4 mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и 0,36 mg налоксон (naloxone)
(като хидрохлорид дихидрат).
Zubsolv 2,9 mg/0,71
mg сублингвални таблетки
Всяка 2,9 mg/0,71 mg сублингвална таблетка
съдържа 2,9 mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и 0,71 mg налоксон (naloxone)
(като хидрохлорид дихидрат).
Zubsolv 5,7
mg/1,4 mg сублингвалнитаблетки
Всяка 5,7 mg/1,4 mg сублингвална таблетка
съдържа 5,7 mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и 1,4 mg налоксон (naloxone)
(като хидрохлорид дихидрат).
Zubsolv 8,6
mg/2,1 mg сублингвални таблетки
Всяка 8,6 mg/2,1 mg сублингвална таблетка
от съдържа 8,6 mg бупренорфин
Aqra d-dokument sħiħ
