Zubsolv

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
10-10-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
12-01-2018

Bahan aktif:

Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Boleh didapati daripada:

Accord Healthcare S.L.U.

Kod ATC:

N07BC51

INN (Nama Antarabangsa):

buprenorphine, naloxone

Kumpulan terapeutik:

Други лекарства в нервната система

Kawasan terapeutik:

Нарушения, свързани с опиоиди

Tanda-tanda terapeutik:

Подмяна на лечение за зависимост от наркотици, в рамките на медицинско, социално и психологическо лечение. Намерението на налоксонния компонент е да възпрепятства интравенозната злоупотреба. Лечението е предназначено за употреба при възрастни и юноши над 15 години на възраст, които са се съгласили да се лекува за зависимостта.

Ringkasan produk:

Revision: 10

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

2017-11-10

Risalah maklumat

                                44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ZUBSOLV 0,7 MG/0,18 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 1,4 MG/0,36 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 2,9 MG/0,71 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 5,7 MG/1,4 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 8,6 MG/2,1 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
ZUBSOLV 11,4 MG/2,9 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
бупренорфин/налоксон (buprenorphine/naloxone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, дори ако техните
симптоми са същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
лекарствени реакции, неописани в тази
листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Zubsolv и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Zubsolv
3.
Как да приемате Zubsolv
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Zubsolv
6.
Съдържание на опако
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg сублингвални таблетки
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg сублингвални таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Zubsolv 0,7 mg/0,18
mg сублингвални таблетки
Всяка 0,7 mg/0,18 mg сублингвална таблетка
съдържа 0,7 mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и 0,18 mg налоксон (naloxone)
(като хидрохлорид дихидрат).
Zubsolv 1,4 mg/0,36
mg сублингвални таблетки
Всяка 1,4 mg/0,36 mg сублингвална таблетка
съдържа 1,4 mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и 0,36 mg налоксон (naloxone)
(като хидрохлорид дихидрат).
Zubsolv 2,9 mg/0,71
mg сублингвални таблетки
Всяка 2,9 mg/0,71 mg сублингвална таблетка
съдържа 2,9 mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и 0,71 mg налоксон (naloxone)
(като хидрохлорид дихидрат).
Zubsolv 5,7
mg/1,4 mg сублингвалнитаблетки
Всяка 5,7 mg/1,4 mg сублингвална таблетка
съдържа 5,7 mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и 1,4 mg налоксон (naloxone)
(като хидрохлорид дихидрат).
Zubsolv 8,6
mg/2,1 mg сублингвални таблетки
Всяка 8,6 mg/2,1 mg сублингвална таблетка
от съдържа 8,6 mg бупренорфин 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Czech 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Denmark 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Jerman 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Estonia 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Greek 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Inggeris 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Perancis 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Itali 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Latvia 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Lithuania 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Hungary 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Malta 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Belanda 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Poland 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Portugis 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Romania 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Slovak 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Slovenia 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Finland 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Sweden 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 12-01-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Norway 10-10-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Iceland 10-10-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 10-10-2023
Ciri produk Ciri produk Croat 10-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 12-01-2018

Lihat sejarah dokumen