Land: Europäische Union
Sprache: Griechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
pradofloxacin
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, Φθοροκινολόνες
DogsTreatment:πληγή λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Staphylococcus intermedius ομάδα (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius);επιφανειακές και βαθιές πυόδερμα, που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Staphylococcus intermedius ομάδα (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius);οξεία ουροποιητικού-λοιμώξεις του ουροποιητικού που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη Escherichia coli και Staphylococcus intermedius ομάδα (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius) * ως συμπληρωματική θεραπεία σε μηχανική ή χειρουργική περιοδοντική θεραπεία για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων των ούλων και των περιοδοντικών ιστών που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη αναερόβιων μικροοργανισμών, για παράδειγμα, Porphyromonas spp. και Prevotella spp. CatsTreatment από οξείες λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Pasteurella multocida, Escherichia coli και Staphylococcus intermedius ομάδα (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius).
Revision: 8
Εξουσιοδοτημένο
2011-04-12
37 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 38 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ VERAFLOX ΔΙΣΚΊΑ ΤΩΝ 15 MG ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ ΚΑΙ ΓΆΤΕΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Γερμανία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Γερμανία 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Veraflox δισκία των 15 mg για σκύλους και γάτες πραντοφλοξακίνη 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Pradofloxacin 15 mg Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα “P15” στη μία πλευρά Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις. 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Σκύλοι: Για τη θεραπεία: • μολυσμένων τραυμάτων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη της ομάδας του _Staphylococcus intermedius_ (συμπεριλαμβανομένου του _S. pseudintermedius_ ), _ _ • επιπολής και εν τω βάθει πυοδέρματος που προκαλείται από ευαίσθητα στελέχη της ομάδας του _Staphylococcus intermedius_ (συμπεριλαμβανομένου του _S. pseudintermedius_ ), _ _ • οξειών λοιμώξεων της ουροποιητικής οδ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Veraflox δισκία των 15 mg για σκύλους και γάτες Veraflox δισκία των 60 mg για σκύλους Veraflox δισκία των 120 mg για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Pradofloxacin 15 mg Pradofloxacin 60 mg Pradofloxacin 120 mg Έκδοχα Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα “P15” στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα “P60” στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα “P120” στη μία πλευρά Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι, γάτες 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι: Για τη θεραπεία: • μολυσμένων τραυμάτων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη της ομάδας του _Staphylococcus intermedius_ (συμπεριλαμβανομένου του _S. pseudintermedius_ ), _ _ • επιπολής και εν τω βάθει πυοδέρματος που προκαλείται από ευαίσθητα στελέχη της ομάδας του _Staphylococcus intermedius_ (συμπεριλαμβανομένου του _S. pseudintermedius_ ), _ _ • οξειών λοιμώξεων της ουροποιητικής οδού που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέ Lesen Sie das vollständige Dokument